- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07847463
Can Exercise Electrocardiography Discriminate Hypertensive Heart Disease From Obstructive Coronary Artery Disease? A Multimodality Imaging Study (HYSTERESIS)
To evaluate the ability of exercise ECG to discriminate between hypertensive heart disease-related and CAD-related abnormalities
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
In this prospective study, consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).
Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:
LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD
LVH will be defined by standard echocardiographic criteria, while obstructive CAD will be assessed by CCTA. Stress CMR will serve as the reference standard for inducible myocardial ischemia.
Exercise ECG parameters will include conventional ST-segment criteria as well as dynamic indices during exercise and recovery. Associations between ECG findings and imaging-defined phenotypes will be evaluated, and predictors of CAD-related ischemia will be identified.
Results The study will assess the diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups. Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PI
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Pisa, PI, Italie, 56124
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Contact:
- Mattia Alberti, MD, PhD candidate
- Numéro de téléphone: +39 3770805335
- E-mail: mattia.alberti@phd.unipi.it
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Contact:
- Morrone Doralisa, MD, PhD, Associate Professor
- E-mail: doralisa.morrone@unipi.it
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Sous-enquêteur:
- Riccardo Canonaco, MD
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Sous-enquêteur:
- Simona Chiusolo, MD
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Sous-enquêteur:
- Simona Buralli, MD
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Sous-enquêteur:
- Stefano Taddei, MD, Full Professor
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Sous-enquêteur:
- Emanuele Neri, MD, Full Professor
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Sous-enquêteur:
- Giovanni Donato Aquaro, MD, PhD, Associate Professor
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Sous-enquêteur:
- Lorenzo Faggioni, MD, Associate Professor
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Sous-enquêteur:
- Doralisa Morrone, MD, PhD, Associate Professor
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Sous-enquêteur:
- Raffaele De Caterina, MD, PhD, Full Professor
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Sous-enquêteur:
- Pietro Lucii, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).
Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:
LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with CAD and LVH
Exclusion Criteria:
- Patients with RBBB
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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LVH with obstructive CAD
LVH with obstructive CAD |
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LVH without obstructive CAD
LVH without obstructive CAD |
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No LVH with obstructive CAD
No LVH with obstructive CAD |
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No LVH without obstructive CAD
No LVH without obstructive CAD |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups.
Délai: From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.
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Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia. |
From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYSTERESIS
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Description du régime IPD
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