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Can Exercise Electrocardiography Discriminate Hypertensive Heart Disease From Obstructive Coronary Artery Disease? A Multimodality Imaging Study (HYSTERESIS)

25 septembre 2026 mis à jour par: Mattia Alberti, University of Pisa

To evaluate the ability of exercise ECG to discriminate between hypertensive heart disease-related and CAD-related abnormalities

Aperçu de l'étude

Description détaillée

In this prospective study, consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).

Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:

LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD

LVH will be defined by standard echocardiographic criteria, while obstructive CAD will be assessed by CCTA. Stress CMR will serve as the reference standard for inducible myocardial ischemia.

Exercise ECG parameters will include conventional ST-segment criteria as well as dynamic indices during exercise and recovery. Associations between ECG findings and imaging-defined phenotypes will be evaluated, and predictors of CAD-related ischemia will be identified.

Results The study will assess the diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups. Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • PI
      • Pisa, PI, Italie, 56124
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Riccardo Canonaco, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Simona Chiusolo, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Simona Buralli, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Stefano Taddei, MD, Full Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Emanuele Neri, MD, Full Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Giovanni Donato Aquaro, MD, PhD, Associate Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Lorenzo Faggioni, MD, Associate Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Doralisa Morrone, MD, PhD, Associate Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Raffaele De Caterina, MD, PhD, Full Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Pietro Lucii, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).

Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:

LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with CAD and LVH

Exclusion Criteria:

  • Patients with RBBB

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
LVH with obstructive CAD

LVH with obstructive CAD

LVH without obstructive CAD

LVH without obstructive CAD

No LVH with obstructive CAD

No LVH with obstructive CAD

No LVH without obstructive CAD

No LVH without obstructive CAD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups.
Délai: From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.

Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia.

From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2026

Première publication (Réel)

29 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data (IPD) will be made available upon reasonable request following the completion of all planned analyses and subsequent publication of the resulting manuscripts

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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