Can Exercise Electrocardiography Discriminate Hypertensive Heart Disease From Obstructive Coronary Artery Disease? A Multimodality Imaging Study (HYSTERESIS)
To evaluate the ability of exercise ECG to discriminate between hypertensive heart disease-related and CAD-related abnormalities
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
In this prospective study, consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).
Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:
LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD
LVH will be defined by standard echocardiographic criteria, while obstructive CAD will be assessed by CCTA. Stress CMR will serve as the reference standard for inducible myocardial ischemia.
Exercise ECG parameters will include conventional ST-segment criteria as well as dynamic indices during exercise and recovery. Associations between ECG findings and imaging-defined phenotypes will be evaluated, and predictors of CAD-related ischemia will be identified.
Results The study will assess the diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups. Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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PI
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Pisa, PI, Itália, 56124
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Contato:
- Mattia Alberti, MD, PhD candidate
- Número de telefone: +39 3770805335
- E-mail: mattia.alberti@phd.unipi.it
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Contato:
- Morrone Doralisa, MD, PhD, Associate Professor
- E-mail: doralisa.morrone@unipi.it
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Subinvestigador:
- Riccardo Canonaco, MD
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Subinvestigador:
- Simona Chiusolo, MD
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Subinvestigador:
- Simona Buralli, MD
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Subinvestigador:
- Stefano Taddei, MD, Full Professor
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Subinvestigador:
- Emanuele Neri, MD, Full Professor
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Subinvestigador:
- Giovanni Donato Aquaro, MD, PhD, Associate Professor
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Subinvestigador:
- Lorenzo Faggioni, MD, Associate Professor
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Subinvestigador:
- Doralisa Morrone, MD, PhD, Associate Professor
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Subinvestigador:
- Raffaele De Caterina, MD, PhD, Full Professor
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Subinvestigador:
- Pietro Lucii, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).
Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:
LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with CAD and LVH
Exclusion Criteria:
- Patients with RBBB
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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LVH with obstructive CAD
LVH with obstructive CAD |
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LVH without obstructive CAD
LVH without obstructive CAD |
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No LVH with obstructive CAD
No LVH with obstructive CAD |
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No LVH without obstructive CAD
No LVH without obstructive CAD |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups.
Prazo: From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.
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Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia. |
From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYSTERESIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Individual participant data (IPD) will be made available upon reasonable request following the completion of all planned analyses and subsequent publication of the resulting manuscripts
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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