Can Exercise Electrocardiography Discriminate Hypertensive Heart Disease From Obstructive Coronary Artery Disease? A Multimodality Imaging Study (HYSTERESIS)
To evaluate the ability of exercise ECG to discriminate between hypertensive heart disease-related and CAD-related abnormalities
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In this prospective study, consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).
Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:
LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD
LVH will be defined by standard echocardiographic criteria, while obstructive CAD will be assessed by CCTA. Stress CMR will serve as the reference standard for inducible myocardial ischemia.
Exercise ECG parameters will include conventional ST-segment criteria as well as dynamic indices during exercise and recovery. Associations between ECG findings and imaging-defined phenotypes will be evaluated, and predictors of CAD-related ischemia will be identified.
Results The study will assess the diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups. Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56124
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Contatto:
- Mattia Alberti, MD, PhD candidate
- Numero di telefono: +39 3770805335
- Email: mattia.alberti@phd.unipi.it
-
Contatto:
- Morrone Doralisa, MD, PhD, Associate Professor
- Email: doralisa.morrone@unipi.it
-
Sub-investigatore:
- Riccardo Canonaco, MD
-
Sub-investigatore:
- Simona Chiusolo, MD
-
Sub-investigatore:
- Simona Buralli, MD
-
Sub-investigatore:
- Stefano Taddei, MD, Full Professor
-
Sub-investigatore:
- Emanuele Neri, MD, Full Professor
-
Sub-investigatore:
- Giovanni Donato Aquaro, MD, PhD, Associate Professor
-
Sub-investigatore:
- Lorenzo Faggioni, MD, Associate Professor
-
Sub-investigatore:
- Doralisa Morrone, MD, PhD, Associate Professor
-
Sub-investigatore:
- Raffaele De Caterina, MD, PhD, Full Professor
-
Sub-investigatore:
- Pietro Lucii, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).
Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:
LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with CAD and LVH
Exclusion Criteria:
- Patients with RBBB
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
LVH with obstructive CAD
LVH with obstructive CAD |
|
LVH without obstructive CAD
LVH without obstructive CAD |
|
No LVH with obstructive CAD
No LVH with obstructive CAD |
|
No LVH without obstructive CAD
No LVH without obstructive CAD |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups.
Lasso di tempo: From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.
|
Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia. |
From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYSTERESIS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Individual participant data (IPD) will be made available upon reasonable request following the completion of all planned analyses and subsequent publication of the resulting manuscripts
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .