Can Exercise Electrocardiography Discriminate Hypertensive Heart Disease From Obstructive Coronary Artery Disease? A Multimodality Imaging Study (HYSTERESIS)
To evaluate the ability of exercise ECG to discriminate between hypertensive heart disease-related and CAD-related abnormalities
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In this prospective study, consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).
Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:
LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD
LVH will be defined by standard echocardiographic criteria, while obstructive CAD will be assessed by CCTA. Stress CMR will serve as the reference standard for inducible myocardial ischemia.
Exercise ECG parameters will include conventional ST-segment criteria as well as dynamic indices during exercise and recovery. Associations between ECG findings and imaging-defined phenotypes will be evaluated, and predictors of CAD-related ischemia will be identified.
Results The study will assess the diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups. Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italien, 56124
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- Mattia Alberti, MD, PhD candidate
- Telefonnummer: +39 3770805335
- E-Mail: mattia.alberti@phd.unipi.it
-
Kontakt:
- Morrone Doralisa, MD, PhD, Associate Professor
- E-Mail: doralisa.morrone@unipi.it
-
Unterermittler:
- Riccardo Canonaco, MD
-
Unterermittler:
- Simona Chiusolo, MD
-
Unterermittler:
- Simona Buralli, MD
-
Unterermittler:
- Stefano Taddei, MD, Full Professor
-
Unterermittler:
- Emanuele Neri, MD, Full Professor
-
Unterermittler:
- Giovanni Donato Aquaro, MD, PhD, Associate Professor
-
Unterermittler:
- Lorenzo Faggioni, MD, Associate Professor
-
Unterermittler:
- Doralisa Morrone, MD, PhD, Associate Professor
-
Unterermittler:
- Raffaele De Caterina, MD, PhD, Full Professor
-
Unterermittler:
- Pietro Lucii, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).
Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:
LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with CAD and LVH
Exclusion Criteria:
- Patients with RBBB
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
LVH with obstructive CAD
LVH with obstructive CAD |
|
LVH without obstructive CAD
LVH without obstructive CAD |
|
No LVH with obstructive CAD
No LVH with obstructive CAD |
|
No LVH without obstructive CAD
No LVH without obstructive CAD |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups.
Zeitfenster: From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.
|
Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia. |
From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYSTERESIS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data (IPD) will be made available upon reasonable request following the completion of all planned analyses and subsequent publication of the resulting manuscripts
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .