Can Exercise Electrocardiography Discriminate Hypertensive Heart Disease From Obstructive Coronary Artery Disease? A Multimodality Imaging Study (HYSTERESIS)
To evaluate the ability of exercise ECG to discriminate between hypertensive heart disease-related and CAD-related abnormalities
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
In this prospective study, consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).
Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:
LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD
LVH will be defined by standard echocardiographic criteria, while obstructive CAD will be assessed by CCTA. Stress CMR will serve as the reference standard for inducible myocardial ischemia.
Exercise ECG parameters will include conventional ST-segment criteria as well as dynamic indices during exercise and recovery. Associations between ECG findings and imaging-defined phenotypes will be evaluated, and predictors of CAD-related ischemia will be identified.
Results The study will assess the diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups. Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PI
-
Pisa, PI, Włochy, 56124
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- Mattia Alberti, MD, PhD candidate
- Numer telefonu: +39 3770805335
- E-mail: mattia.alberti@phd.unipi.it
-
Kontakt:
- Morrone Doralisa, MD, PhD, Associate Professor
- E-mail: doralisa.morrone@unipi.it
-
Pod-śledczy:
- Riccardo Canonaco, MD
-
Pod-śledczy:
- Simona Chiusolo, MD
-
Pod-śledczy:
- Simona Buralli, MD
-
Pod-śledczy:
- Stefano Taddei, MD, Full Professor
-
Pod-śledczy:
- Emanuele Neri, MD, Full Professor
-
Pod-śledczy:
- Giovanni Donato Aquaro, MD, PhD, Associate Professor
-
Pod-śledczy:
- Lorenzo Faggioni, MD, Associate Professor
-
Pod-śledczy:
- Doralisa Morrone, MD, PhD, Associate Professor
-
Pod-śledczy:
- Raffaele De Caterina, MD, PhD, Full Professor
-
Pod-śledczy:
- Pietro Lucii, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).
Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:
LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with CAD and LVH
Exclusion Criteria:
- Patients with RBBB
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
LVH with obstructive CAD
LVH with obstructive CAD |
|
LVH without obstructive CAD
LVH without obstructive CAD |
|
No LVH with obstructive CAD
No LVH with obstructive CAD |
|
No LVH without obstructive CAD
No LVH without obstructive CAD |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups.
Ramy czasowe: From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.
|
Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia. |
From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYSTERESIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Individual participant data (IPD) will be made available upon reasonable request following the completion of all planned analyses and subsequent publication of the resulting manuscripts
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .