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Can Exercise Electrocardiography Discriminate Hypertensive Heart Disease From Obstructive Coronary Artery Disease? A Multimodality Imaging Study (HYSTERESIS)

2026년 9월 25일 업데이트: Mattia Alberti, University of Pisa

To evaluate the ability of exercise ECG to discriminate between hypertensive heart disease-related and CAD-related abnormalities

연구 개요

상세 설명

In this prospective study, consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).

Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:

LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD

LVH will be defined by standard echocardiographic criteria, while obstructive CAD will be assessed by CCTA. Stress CMR will serve as the reference standard for inducible myocardial ischemia.

Exercise ECG parameters will include conventional ST-segment criteria as well as dynamic indices during exercise and recovery. Associations between ECG findings and imaging-defined phenotypes will be evaluated, and predictors of CAD-related ischemia will be identified.

Results The study will assess the diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups. Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • PI
      • Pisa, PI, 이탈리아, 56124
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Riccardo Canonaco, MD
        • 부수사관:
          • Simona Chiusolo, MD
        • 부수사관:
          • Simona Buralli, MD
        • 부수사관:
          • Stefano Taddei, MD, Full Professor
        • 부수사관:
          • Emanuele Neri, MD, Full Professor
        • 부수사관:
          • Giovanni Donato Aquaro, MD, PhD, Associate Professor
        • 부수사관:
          • Lorenzo Faggioni, MD, Associate Professor
        • 부수사관:
          • Doralisa Morrone, MD, PhD, Associate Professor
        • 부수사관:
          • Raffaele De Caterina, MD, PhD, Full Professor
        • 부수사관:
          • Pietro Lucii, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).

Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:

LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with CAD and LVH

Exclusion Criteria:

  • Patients with RBBB

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
LVH with obstructive CAD

LVH with obstructive CAD

LVH without obstructive CAD

LVH without obstructive CAD

No LVH with obstructive CAD

No LVH with obstructive CAD

No LVH without obstructive CAD

No LVH without obstructive CAD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups.
기간: From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.

Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia.

From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data (IPD) will be made available upon reasonable request following the completion of all planned analyses and subsequent publication of the resulting manuscripts

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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