- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07847463
Can Exercise Electrocardiography Discriminate Hypertensive Heart Disease From Obstructive Coronary Artery Disease? A Multimodality Imaging Study (HYSTERESIS)
To evaluate the ability of exercise ECG to discriminate between hypertensive heart disease-related and CAD-related abnormalities
연구 개요
상태
상세 설명
In this prospective study, consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).
Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:
LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD
LVH will be defined by standard echocardiographic criteria, while obstructive CAD will be assessed by CCTA. Stress CMR will serve as the reference standard for inducible myocardial ischemia.
Exercise ECG parameters will include conventional ST-segment criteria as well as dynamic indices during exercise and recovery. Associations between ECG findings and imaging-defined phenotypes will be evaluated, and predictors of CAD-related ischemia will be identified.
Results The study will assess the diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups. Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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PI
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Pisa, PI, 이탈리아, 56124
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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연락하다:
- Mattia Alberti, MD, PhD candidate
- 전화번호: +39 3770805335
- 이메일: mattia.alberti@phd.unipi.it
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연락하다:
- Morrone Doralisa, MD, PhD, Associate Professor
- 이메일: doralisa.morrone@unipi.it
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부수사관:
- Riccardo Canonaco, MD
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부수사관:
- Simona Chiusolo, MD
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부수사관:
- Simona Buralli, MD
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부수사관:
- Stefano Taddei, MD, Full Professor
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부수사관:
- Emanuele Neri, MD, Full Professor
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부수사관:
- Giovanni Donato Aquaro, MD, PhD, Associate Professor
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부수사관:
- Lorenzo Faggioni, MD, Associate Professor
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부수사관:
- Doralisa Morrone, MD, PhD, Associate Professor
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부수사관:
- Raffaele De Caterina, MD, PhD, Full Professor
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부수사관:
- Pietro Lucii, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).
Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:
LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with CAD and LVH
Exclusion Criteria:
- Patients with RBBB
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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LVH with obstructive CAD
LVH with obstructive CAD |
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LVH without obstructive CAD
LVH without obstructive CAD |
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No LVH with obstructive CAD
No LVH with obstructive CAD |
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No LVH without obstructive CAD
No LVH without obstructive CAD |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups.
기간: From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.
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Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia. |
From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYSTERESIS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Individual participant data (IPD) will be made available upon reasonable request following the completion of all planned analyses and subsequent publication of the resulting manuscripts
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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