- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001632
심장 질환 평가에 초음파 기술 사용에 대한 조사
비대성 심근병증 발병에 대한 유전적 소인이 있는 환자의 심근 초음파 조직 특성화
인간의 심장은 네 개의 방으로 나뉩니다. 4개의 방 중 하나인 좌심실은 혈액을 심장에서 순환계로 내보내는 일을 주로 담당하는 방입니다. 비대성 심근병증은 심장 근육, 특히 좌심실을 구성하는 근육이 비정상적으로 두꺼워지는 유전적 유전 질환입니다. 좌심실이 비정상적으로 커지면 좌심실 비대(LVH)라고 합니다.
HCM 환자는 좌심실이 커진 상태로 태어날 수도 있고, 일반적으로 신체가 빠르게 성장하는 시기에 어린 시절이나 청소년기에 발병할 수도 있습니다. 그러나 HCM과 관련된 비정상 유전자를 가진 모든 환자가 특징적인 LVH를 갖는 것은 아닙니다.
현재 HCM에 대한 유전자를 가진 환자가 LVH를 발달시킬지 여부를 말하는 것은 불가능합니다.
통합 후방 산란 분석(IBS)이라고 하는 최근에 개발된 초음파 도구를 통해 연구원은 나중에 HCM 및 LVH를 개발할 수 있는 어린이를 결정할 수 있습니다. 이를 테스트하기 위해 연구자들은 IBS를 사용하여 HCM 진단을 받은 친척이 있는 정상적인 어린이를 연구할 계획입니다.
이 연구는 HCM 진단을 받은 친척이 있는 정상적인 어린이, 정상적인 어린이, 심장 근육 확장(HCM) 증거가 있는 어린이에 대한 IBS 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
대상자의 세 그룹(1-15세)이 연구될 것입니다: 정상 어린이, HCM 어린이, HCM 환자의 가족 구성원이지만 LVH의 증거가 없는 어린이.
제어 그룹(표준 그룹):
정상적인 2차원 심초음파를 보이는 15세 미만의 정상 어린이가 연구에 포함될 것입니다.
비대성 심근병증 그룹(HCM 그룹):
15세 미만의 HCM(2차원 심초음파에서 설명되지 않는 LVH) 환자가 포함됩니다.
비대성 심근병증 그룹의 가족력(FHCM 그룹:
15세 미만의 정상 소아는 HCM과 1차 친족이 있고 정상적인 2차원 심초음파가 포함됩니다.
제외 기준 - 대조군:
제외 기준은 선천성 또는 판막성 심장 질환 또는 모든 형태의 심근병증에 대한 과거 또는 심초음파 증거입니다.
제외 기준 - HCM 그룹:
제외 기준은 LVH의 존재를 설명할 수 있는 선천성 또는 판막성 심장 질환의 증거가 될 것입니다.
제외 기준 - FHCM 그룹:
제외 기준은 선천성 또는 판막성 심장 질환 또는 기타 형태의 심근병증에 대한 과거 또는 심초음파 증거입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Panza JA, Maron BJ. Relation of electrocardiographic abnormalities to evolving left ventricular hypertrophy in hypertrophic cardiomyopathy during childhood. Am J Cardiol. 1989 May 15;63(17):1258-65. doi: 10.1016/0002-9149(89)90187-2.
- Miller JG, Perez JE, Sobel BE. Ultrasonic characterization of myocardium. Prog Cardiovasc Dis. 1985 Sep-Oct;28(2):85-110. doi: 10.1016/0033-0620(85)90020-9. No abstract available.
- Vitale DF, Bonow RO, Calabro R, De Cristofaro M, Pacileo G, Caso P, Gerundo G, Bordini C, Losi MA, Rengo C, Rengo F. Myocardial ultrasonic tissue characterization in pediatric and adult patients with hypertrophic cardiomyopathy. Circulation. 1996 Dec 1;94(11):2826-30. doi: 10.1161/01.cir.94.11.2826.
연구 기록 날짜
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연구 완료
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