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심장 질환 평가에 초음파 기술 사용에 대한 조사

비대성 심근병증 발병에 대한 유전적 소인이 있는 환자의 심근 초음파 조직 특성화

인간의 심장은 네 개의 방으로 나뉩니다. 4개의 방 중 하나인 좌심실은 혈액을 심장에서 순환계로 내보내는 일을 주로 담당하는 방입니다. 비대성 심근병증은 심장 근육, 특히 좌심실을 구성하는 근육이 비정상적으로 두꺼워지는 유전적 유전 질환입니다. 좌심실이 비정상적으로 커지면 좌심실 비대(LVH)라고 합니다.

HCM 환자는 좌심실이 커진 상태로 태어날 수도 있고, 일반적으로 신체가 빠르게 성장하는 시기에 어린 시절이나 청소년기에 발병할 수도 있습니다. 그러나 HCM과 관련된 비정상 유전자를 가진 모든 환자가 특징적인 LVH를 갖는 것은 아닙니다.

현재 HCM에 대한 유전자를 가진 환자가 LVH를 발달시킬지 여부를 말하는 것은 불가능합니다.

통합 후방 산란 분석(IBS)이라고 하는 최근에 개발된 초음파 도구를 통해 연구원은 나중에 HCM 및 LVH를 개발할 수 있는 어린이를 결정할 수 있습니다. 이를 테스트하기 위해 연구자들은 IBS를 사용하여 HCM 진단을 받은 친척이 있는 정상적인 어린이를 연구할 계획입니다.

이 연구는 HCM 진단을 받은 친척이 있는 정상적인 어린이, 정상적인 어린이, 심장 근육 확장(HCM) 증거가 있는 어린이에 대한 IBS 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비대성 심근병증(HCM)은 종종 이완기 기능 장애 및 심근 허혈과 관련된 설명되지 않는 좌심실 비대(LVH)를 특징으로 하는 유전적으로 유전되는 질병입니다. HCM 환자에서 LVH는 태어날 때 나타나거나 어린 시절과 청소년기, 일반적으로 빠른 신체 성장 기간 동안 발생할 수 있습니다. 현재 임상적 또는 실험적 방법을 사용하여 질병에 대한 유전적 소인이 있는 어린이 중에서 LVH가 발병할 어린이를 식별하는 것은 불가능합니다. 따라서 HCM의 가족력이 있는 정상 어린이에서 LVH 발달의 예측 인자를 찾는 것이 유익할 것입니다. 통합 후방 산란 분석(IBS)은 다양한 심장 질환 환자에서 연구된 최근에 개발된 초음파 도구입니다. 통합된 심근 후방 산란은 소아와 성인 모두의 정상 피험자에서 심장 주기 전체에 걸쳐 변하는 것으로 나타났으며, 최대 값은 확장기 동안 발생하고 최소 값은 수축기 말에 발생합니다. HCM을 사용하는 어린이와 성인 모두에 대한 여러 연구에서 후방 산란 분석에서 이러한 변화가 둔화되는 것으로 나타났습니다. 우리는 HCM에 대한 유전적 소인이 있지만 질병에 대한 심초음파 증거가 없는 환자가 HCM의 가족력이 없는 어린이와 비교할 때 통합 심근 후방 산란에서 변경의 더 큰 유병률을 가질 수 있다고 가정합니다. 따라서 우리는 심초음파가 정상인 어린이와 HCM이 있는 1차 친척의 통합 심근 후방 산란의 주기적 변화를 조사하고 이를 정상 어린이 그룹뿐만 아니라 HCM의 명확한 심초음파 증거.

연구 유형

관찰

등록

195

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

대상자의 세 그룹(1-15세)이 연구될 것입니다: 정상 어린이, HCM 어린이, HCM 환자의 가족 구성원이지만 LVH의 증거가 없는 어린이.

제어 그룹(표준 그룹):

정상적인 2차원 심초음파를 보이는 15세 미만의 정상 어린이가 연구에 포함될 것입니다.

비대성 심근병증 그룹(HCM 그룹):

15세 미만의 HCM(2차원 심초음파에서 설명되지 않는 LVH) 환자가 포함됩니다.

비대성 심근병증 그룹의 가족력(FHCM 그룹:

15세 미만의 정상 소아는 HCM과 1차 친족이 있고 정상적인 2차원 심초음파가 포함됩니다.

제외 기준 - 대조군:

제외 기준은 선천성 또는 판막성 심장 질환 또는 모든 형태의 심근병증에 대한 과거 또는 심초음파 증거입니다.

제외 기준 - HCM 그룹:

제외 기준은 LVH의 존재를 설명할 수 있는 선천성 또는 판막성 심장 질환의 증거가 될 것입니다.

제외 기준 - FHCM 그룹:

제외 기준은 선천성 또는 판막성 심장 질환 또는 기타 형태의 심근병증에 대한 과거 또는 심초음파 증거입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 9월 1일

연구 완료

2002년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2002년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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