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Untersuchung der Verwendung von Ultraschalltechnik bei der Bewertung von Herzerkrankungen

Charakterisierung von myokardialem Ultraschallgewebe bei Patienten mit einer genetischen Prädisposition für die Entwicklung einer hypertrophen Kardiomyopathie

Das menschliche Herz ist in vier Kammern unterteilt. Eine der vier Kammern, der linke Ventrikel, ist die Kammer, die hauptsächlich dafür verantwortlich ist, Blut aus dem Herzen in den Kreislauf zu pumpen. Die hypertrophe Kardiomyopathie ist eine genetisch vererbte Krankheit, die eine abnormale Verdickung des Herzmuskels verursacht, insbesondere des Muskels, aus dem die linke Herzkammer besteht. Wenn der linke Ventrikel ungewöhnlich groß wird, spricht man von linksventrikulärer Hypertrophie (LVH).

Patienten mit HCM können mit einem vergrößerten linken Ventrikel geboren werden oder sie entwickeln den Zustand in der Kindheit oder Jugend, normalerweise während der Zeit, in der der Körper schnell wächst. Allerdings haben nicht alle Patienten mit abnormen Genen, die mit HCM in Verbindung stehen, die charakteristische LVH.

Derzeit ist es unmöglich zu sagen, ob ein Patient mit den Genen für HCM eine LVH entwickeln wird.

Ein kürzlich entwickeltes Ultraschall-Tool namens Integrated Backscatter Analysis (IBS) kann es Forschern ermöglichen, diejenigen Kinder zu bestimmen, die später HCM und LVH entwickeln können. Um dies zu testen, planen die Forscher, IBS zu verwenden, um normale Kinder mit Verwandten zu untersuchen, bei denen HCM diagnostiziert wurde.

Diese Studie vergleicht die Ergebnisse von IBS, die bei normalen Kindern durchgeführt wurden, mit Verwandten, bei denen HCM diagnostiziert wurde, normalen Kindern und Kindern mit Anzeichen eines vergrößerten Herzmuskels (HCM).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die hypertrophe Kardiomyopathie (HCM) ist eine genetisch vererbte Krankheit, die durch eine ungeklärte linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) gekennzeichnet ist, die häufig mit diastolischer Dysfunktion und myokardialer Ischämie einhergeht. Bei Patienten mit HCM kann LVH bei der Geburt vorhanden sein oder sich während der Kindheit und Jugend entwickeln, normalerweise während Phasen schnellen Körperwachstums. Derzeit ist es nicht möglich, unter Verwendung klinischer oder Labormethoden diejenigen Kinder zu identifizieren, die LVH entwickeln werden, unter denen mit einer genetischen Veranlagung für die Krankheit. Es wäre daher von Vorteil, Prädiktoren für die LVH-Entwicklung bei normalen Kindern mit HCM in der Familienanamnese zu finden. Die integrierte Rückstreuanalyse (IBS) ist ein kürzlich entwickeltes Ultraschallinstrument, das bei Patienten mit verschiedenen Herzerkrankungen untersucht wurde. Es hat sich gezeigt, dass die integrierte myokardiale Rückstreuung bei normalen Probanden, sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen, während des Herzzyklus variiert, wobei Spitzenwerte während der Diastole und Mindestwerte am Ende der Systole auftreten. Mehrere Studien bei Kindern und Erwachsenen mit HCM haben eine Abschwächung dieser Variation in der Backscatter-Analyse gezeigt. Wir gehen davon aus, dass Patienten mit einer genetischen Prädisposition für HCM, aber ohne echokardiographischen Nachweis der Krankheit, eine größere Prävalenz von Veränderungen der integrierten myokardialen Rückstreuung aufweisen können als Kinder ohne HCM in der Familienanamnese. Wir schlagen daher vor, die zyklische Variation der integrierten myokardialen Rückstreuung bei Kindern mit einem normalen Echokardiogramm und einem Verwandten ersten Grades mit HCM zu untersuchen und sie mit den Ergebnissen zu vergleichen, die in einer Gruppe normaler Kinder sowie in einer Gruppe von Kindern mit HCM erhalten wurden eindeutiger echokardiographischer Nachweis einer HCM.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

195

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Drei Gruppen von Probanden (im Alter von 1-15 Jahren) werden untersucht: normale Kinder, Kinder mit HCM und Kinder, die Familienmitglieder von Patienten mit HCM sind, aber selbst keinen Hinweis auf LVH haben.

KONTROLLGRUPPE (NORMENGRUPPE):

Normale Kinder unter 15 Jahren, die ein normales zweidimensionales Echokardiogramm haben, werden in die Studie aufgenommen.

HYPERTROPHISCHE KARDIOMYOPATHIE-GRUPPE (HCM-GRUPPE):

Patienten mit HCM (unerklärte LVH im zweidimensionalen Echokardiogramm) unter 15 Jahren werden eingeschlossen.

Familienanamnese der Gruppe mit hypertropher Kardiomyopathie (FHCM-GRUPPE:

Normale Kinder unter 15 Jahren, die einen Verwandten ersten Grades mit HCM und ein normales zweidimensionales Echokardiogramm haben, werden eingeschlossen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN - KONTROLLGRUPPE:

Ausschlusskriterien sind alle historischen oder echokardiographischen Anzeichen einer angeborenen oder Herzklappenerkrankung oder jede Form von Kardiomyopathie.

AUSSCHLUSSKRITERIEN - HCM GRUPPE:

Ausschlusskriterien sind alle Anzeichen einer angeborenen oder Herzklappenerkrankung, die das Vorhandensein von LVH erklären könnten.

AUSSCHLUSSKRITERIEN - FHCM GRUPPE:

Ausschlusskriterien sind alle historischen oder echokardiographischen Anzeichen einer angeborenen oder Herzklappenerkrankung oder einer anderen Form von Kardiomyopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1997

Studienabschluss

1. August 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2002

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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