- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001632
Untersuchung der Verwendung von Ultraschalltechnik bei der Bewertung von Herzerkrankungen
Charakterisierung von myokardialem Ultraschallgewebe bei Patienten mit einer genetischen Prädisposition für die Entwicklung einer hypertrophen Kardiomyopathie
Das menschliche Herz ist in vier Kammern unterteilt. Eine der vier Kammern, der linke Ventrikel, ist die Kammer, die hauptsächlich dafür verantwortlich ist, Blut aus dem Herzen in den Kreislauf zu pumpen. Die hypertrophe Kardiomyopathie ist eine genetisch vererbte Krankheit, die eine abnormale Verdickung des Herzmuskels verursacht, insbesondere des Muskels, aus dem die linke Herzkammer besteht. Wenn der linke Ventrikel ungewöhnlich groß wird, spricht man von linksventrikulärer Hypertrophie (LVH).
Patienten mit HCM können mit einem vergrößerten linken Ventrikel geboren werden oder sie entwickeln den Zustand in der Kindheit oder Jugend, normalerweise während der Zeit, in der der Körper schnell wächst. Allerdings haben nicht alle Patienten mit abnormen Genen, die mit HCM in Verbindung stehen, die charakteristische LVH.
Derzeit ist es unmöglich zu sagen, ob ein Patient mit den Genen für HCM eine LVH entwickeln wird.
Ein kürzlich entwickeltes Ultraschall-Tool namens Integrated Backscatter Analysis (IBS) kann es Forschern ermöglichen, diejenigen Kinder zu bestimmen, die später HCM und LVH entwickeln können. Um dies zu testen, planen die Forscher, IBS zu verwenden, um normale Kinder mit Verwandten zu untersuchen, bei denen HCM diagnostiziert wurde.
Diese Studie vergleicht die Ergebnisse von IBS, die bei normalen Kindern durchgeführt wurden, mit Verwandten, bei denen HCM diagnostiziert wurde, normalen Kindern und Kindern mit Anzeichen eines vergrößerten Herzmuskels (HCM).
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Drei Gruppen von Probanden (im Alter von 1-15 Jahren) werden untersucht: normale Kinder, Kinder mit HCM und Kinder, die Familienmitglieder von Patienten mit HCM sind, aber selbst keinen Hinweis auf LVH haben.
KONTROLLGRUPPE (NORMENGRUPPE):
Normale Kinder unter 15 Jahren, die ein normales zweidimensionales Echokardiogramm haben, werden in die Studie aufgenommen.
HYPERTROPHISCHE KARDIOMYOPATHIE-GRUPPE (HCM-GRUPPE):
Patienten mit HCM (unerklärte LVH im zweidimensionalen Echokardiogramm) unter 15 Jahren werden eingeschlossen.
Familienanamnese der Gruppe mit hypertropher Kardiomyopathie (FHCM-GRUPPE:
Normale Kinder unter 15 Jahren, die einen Verwandten ersten Grades mit HCM und ein normales zweidimensionales Echokardiogramm haben, werden eingeschlossen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN - KONTROLLGRUPPE:
Ausschlusskriterien sind alle historischen oder echokardiographischen Anzeichen einer angeborenen oder Herzklappenerkrankung oder jede Form von Kardiomyopathie.
AUSSCHLUSSKRITERIEN - HCM GRUPPE:
Ausschlusskriterien sind alle Anzeichen einer angeborenen oder Herzklappenerkrankung, die das Vorhandensein von LVH erklären könnten.
AUSSCHLUSSKRITERIEN - FHCM GRUPPE:
Ausschlusskriterien sind alle historischen oder echokardiographischen Anzeichen einer angeborenen oder Herzklappenerkrankung oder einer anderen Form von Kardiomyopathie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Panza JA, Maron BJ. Relation of electrocardiographic abnormalities to evolving left ventricular hypertrophy in hypertrophic cardiomyopathy during childhood. Am J Cardiol. 1989 May 15;63(17):1258-65. doi: 10.1016/0002-9149(89)90187-2.
- Miller JG, Perez JE, Sobel BE. Ultrasonic characterization of myocardium. Prog Cardiovasc Dis. 1985 Sep-Oct;28(2):85-110. doi: 10.1016/0033-0620(85)90020-9. No abstract available.
- Vitale DF, Bonow RO, Calabro R, De Cristofaro M, Pacileo G, Caso P, Gerundo G, Bordini C, Losi MA, Rengo C, Rengo F. Myocardial ultrasonic tissue characterization in pediatric and adult patients with hypertrophic cardiomyopathy. Circulation. 1996 Dec 1;94(11):2826-30. doi: 10.1161/01.cir.94.11.2826.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 970188
- 97-H-0188
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