Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahangos technika alkalmazásának vizsgálata a szívbetegségek értékelésében

2008. március 3. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

A szívizom ultrahangos szöveteinek jellemzése hipertrófiás cardiomyopathia kialakulására genetikailag hajlamos betegeknél

Az emberi szív négy kamrára oszlik. A négy kamra közül az egyik, a bal kamra az a kamra, amely főként a vér szívből a keringésbe való pumpálásáért felelős. A hipertrófiás kardiomiopátia egy genetikailag öröklődő betegség, amely a szívizom, különösen a bal kamrát alkotó izom rendellenes megvastagodását okozza. Amikor a bal kamra abnormálisan megnagyobbodik, bal kamrai hipertrófiának (LVH) nevezik.

A HCM-ben szenvedő betegek megnagyobbodott bal kamrával születhetnek, vagy gyermekkorban vagy serdülőkorban alakulhatnak ki náluk, általában abban az időben, amikor a szervezet gyorsan növekszik. A HCM-hez kapcsolódó abnormális génekkel rendelkező beteg azonban nem rendelkezik a jellegzetes LVH-val.

Jelenleg lehetetlen megmondani, hogy a HCM-génekkel rendelkező betegnél kialakul-e LVH.

Egy nemrégiben kifejlesztett ultrahangos eszköz, az úgynevezett integrált visszaszórás-elemzés (IBS), lehetővé teheti a kutatóknak, hogy meghatározzák azokat a gyermekeket, akiknél később HCM és LVH alakulhat ki. Ennek tesztelése érdekében a kutatók azt tervezik, hogy az IBS-t olyan normális gyermekek vizsgálatára használják, akiknek rokonai HCM-mel diagnosztizáltak.

Ez a tanulmány összehasonlítja a normál gyermekeken végzett IBS eredményeit HCM-ben diagnosztizált rokonokkal, normál gyerekekkel, valamint megnagyobbodott szívizomban (HCM) szenvedő gyerekekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hipertrófiás kardiomiopátia (HCM) egy genetikailag öröklődő betegség, amelyet megmagyarázhatatlan bal kamrai hipertrófia (LVH) jellemez, amely gyakran társul diasztolés diszfunkcióval és szívizom ischaemiával. A HCM-ben szenvedő betegeknél az LVH jelen lehet születéskor, vagy kialakulhat gyermek- és serdülőkorban, általában a test gyors növekedésének időszakában. Jelenleg sem klinikai, sem laboratóriumi módszerekkel nem lehet azonosítani azokat a gyermekeket, akiknél a betegségre genetikailag hajlamosak közül LVH alakul ki. Ezért előnyös lenne megtalálni az LVH fejlődésének előrejelzőit olyan normál gyermekeknél, akiknek a családjában előfordult HCM. Az integrált visszaszórás-analízis (IBS) egy nemrégiben kifejlesztett ultrahang-eszköz, amelyet különféle szívbetegségben szenvedő betegeken tanulmányoztak. Kimutatták, hogy az integrált szívizom visszaszórása a szívciklus során változott normál alanyoknál, mind gyermekeknél, mind felnőtteknél, a csúcsértékek a diastole alatt, a minimális értékek pedig a végső szisztoléban jelentkeznek. Számos, HCM-ben szenvedő gyermekeken és felnőtteken végzett tanulmány kimutatta, hogy a visszaszórás-analízis ezen eltérései tompulnak. Feltételezzük, hogy a HCM-re genetikailag hajlamos, de a betegségre utaló echokardiográfiás bizonyítékok hiányában szenvedő betegeknél nagyobb prevalencia fordulhat elő az integrált szívizom visszaszórásában, mint azoknál a gyermekeknél, akiknek a családjában nem szerepel HCM. Ezért azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg az integrált szívizom visszaszórásának ciklikus változását normál echokardiográfiával rendelkező gyermekeknél és HCM-ben szenvedő elsőfokú rokonoknál, és hasonlítsuk össze a normál gyermekek csoportjában, valamint a betegek egy csoportjában kapott eredményekkel. a HCM egyértelmű echokardiográfiás bizonyítéka.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

195

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az alanyok három csoportját (1-15 évesek) vizsgálják: normál gyermekeket, HCM-ben szenvedő gyermekeket és olyan gyermekeket, akik a HCM-ben szenvedő betegek családtagjai, de maguknak nincs bizonyítékuk LVH-ra.

ELLENŐRZŐ CSOPORT (NORM CSOPORT):

A 15 év alatti normál gyermekeket, akiknek normál kétdimenziós echokardiogramjuk van, bevonják a vizsgálatba.

HIPERTRÓFIÁS KARDIOMIOPÁTIÁS CSOPORT (HCM CSOPORT):

A 15 év alatti HCM-ben (megmagyarázhatatlan LVH a kétdimenziós echokardiogramon) szenvedő betegek is szerepelnek.

A hipertrófiás kardiomiopátia csoport családtörténete (FHCM GROUP:

A normál, 15 év alatti gyermekeket, akiknek első fokú rokonuk HCM-ben szenved, és normál kétdimenziós echokardiográfiás vizsgálattal rendelkeznek.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – ELLENŐRZÉSI CSOPORT:

A kizárási kritérium a veleszületett vagy szívbillentyű-betegség vagy a kardiomiopátia bármely formájának történeti vagy echokardiográfiás bizonyítéka.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – HCM CSOPORT:

A kizárási kritérium a veleszületett vagy szívbillentyű-betegség minden olyan bizonyítéka, amely megmagyarázhatja az LVH jelenlétét.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – FHCM CSOPORT:

A kizárási kritérium a veleszületett vagy szívbillentyű-betegség vagy a kardiomiopátia egyéb formájának bármely történelmi vagy echokardiográfiás bizonyítéka.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2002. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2002. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 970188
  • 97-H-0188

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel