- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001632
Исследование использования ультразвуковой техники в оценке сердечных заболеваний
Ультразвуковая характеристика ткани миокарда у пациентов с генетической предрасположенностью к развитию гипертрофической кардиомиопатии
Сердце человека разделено на четыре камеры. Одна из четырех камер, левый желудочек, в основном отвечает за перекачку крови из сердца в кровоток. Гипертрофическая кардиомиопатия — это наследственное заболевание, вызывающее аномальное утолщение сердечной мышцы, особенно мышцы, составляющей левый желудочек. Когда левый желудочек становится аномально большим, это называется гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ).
Пациенты с ГКМП могут родиться с увеличенным левым желудочком или у них это состояние может развиться в детстве или подростковом возрасте, обычно в период быстрого роста организма. Однако не все пациенты с аномальными генами, связанными с ГКМП, имеют характерную ГЛЖ.
В настоящее время невозможно сказать, разовьется ли у пациента с генами ГКМП ГЛЖ.
Недавно разработанный ультразвуковой инструмент, называемый интегрированным анализом обратного рассеяния (СРК), может позволить исследователям определить тех детей, у которых впоследствии может развиться ГКМП и ГЛЖ. Чтобы проверить это, исследователи планируют использовать СРК для изучения нормальных детей, у родственников которых диагностирована ГКМП.
В этом исследовании будут сравниваться результаты СРК, проведенные у здоровых детей с родственниками, у которых диагностирована ГКМП, нормальные дети и дети с признаками увеличения сердечной мышцы (ГКМП).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Будут изучены три группы субъектов (в возрасте 1-15 лет): нормальные дети, дети с ГКМП и дети, которые являются членами семей пациентов с ГКМП, но сами не имеют признаков ГЛЖ.
ГРУППА УПРАВЛЕНИЯ (ГРУППА НОРМ):
В исследование будут включены нормальные дети в возрасте до 15 лет с нормальной двумерной эхокардиограммой.
ГРУППА ГИПЕРТРОФИЧЕСКОЙ КАРДИОМИОПАТИИ (ГРУППА ГКМП):
Будут включены пациенты с ГКМП (необъяснимая ГЛЖ на двумерной эхокардиограмме) в возрасте до 15 лет.
Группа семейной истории гипертрофической кардиомиопатии (ГРУППА FHCM:
Будут включены нормальные дети в возрасте до 15 лет, у которых есть родственник первой степени родства с ГКМП и нормальная двумерная эхокардиограмма.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА:
Критериями исключения будут любые исторические или эхокардиографические данные о врожденных или клапанных пороках сердца или любой форме кардиомиопатии.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ГРУППА HCM:
Критериями исключения будут любые признаки врожденного или клапанного порока сердца, которые могут объяснить наличие ГЛЖ.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ГРУППА FHCM:
Критериями исключения будут любые исторические или эхокардиографические доказательства врожденного или клапанного порока сердца или другой формы кардиомиопатии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Panza JA, Maron BJ. Relation of electrocardiographic abnormalities to evolving left ventricular hypertrophy in hypertrophic cardiomyopathy during childhood. Am J Cardiol. 1989 May 15;63(17):1258-65. doi: 10.1016/0002-9149(89)90187-2.
- Miller JG, Perez JE, Sobel BE. Ultrasonic characterization of myocardium. Prog Cardiovasc Dis. 1985 Sep-Oct;28(2):85-110. doi: 10.1016/0033-0620(85)90020-9. No abstract available.
- Vitale DF, Bonow RO, Calabro R, De Cristofaro M, Pacileo G, Caso P, Gerundo G, Bordini C, Losi MA, Rengo C, Rengo F. Myocardial ultrasonic tissue characterization in pediatric and adult patients with hypertrophic cardiomyopathy. Circulation. 1996 Dec 1;94(11):2826-30. doi: 10.1161/01.cir.94.11.2826.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Кардиомегалия
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Гипертрофия
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Гипертрофия левого желудочка
Другие идентификационные номера исследования
- 970188
- 97-H-0188
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers