Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования ультразвуковой техники в оценке сердечных заболеваний

3 марта 2008 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ультразвуковая характеристика ткани миокарда у пациентов с генетической предрасположенностью к развитию гипертрофической кардиомиопатии

Сердце человека разделено на четыре камеры. Одна из четырех камер, левый желудочек, в основном отвечает за перекачку крови из сердца в кровоток. Гипертрофическая кардиомиопатия — это наследственное заболевание, вызывающее аномальное утолщение сердечной мышцы, особенно мышцы, составляющей левый желудочек. Когда левый желудочек становится аномально большим, это называется гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ).

Пациенты с ГКМП могут родиться с увеличенным левым желудочком или у них это состояние может развиться в детстве или подростковом возрасте, обычно в период быстрого роста организма. Однако не все пациенты с аномальными генами, связанными с ГКМП, имеют характерную ГЛЖ.

В настоящее время невозможно сказать, разовьется ли у пациента с генами ГКМП ГЛЖ.

Недавно разработанный ультразвуковой инструмент, называемый интегрированным анализом обратного рассеяния (СРК), может позволить исследователям определить тех детей, у которых впоследствии может развиться ГКМП и ГЛЖ. Чтобы проверить это, исследователи планируют использовать СРК для изучения нормальных детей, у родственников которых диагностирована ГКМП.

В этом исследовании будут сравниваться результаты СРК, проведенные у здоровых детей с родственниками, у которых диагностирована ГКМП, нормальные дети и дети с признаками увеличения сердечной мышцы (ГКМП).

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП) — наследственное заболевание, характеризующееся необъяснимой гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ), часто связанной с диастолической дисфункцией и ишемией миокарда. У пациентов с ГКМП ГЛЖ может присутствовать при рождении или развиваться в детстве и подростковом возрасте, обычно в периоды быстрого роста тела. В настоящее время не представляется возможным клиническими или лабораторными методами выявить тех детей, у которых разовьется ГЛЖ из числа лиц с генетической предрасположенностью к заболеванию. Поэтому было бы полезно найти предикторы развития ГЛЖ у нормальных детей с семейным анамнезом ГКМП. Комплексный анализ обратного рассеяния (IBS) — это недавно разработанный ультразвуковой инструмент, который изучался у пациентов с различными сердечными заболеваниями. Было показано, что интегрированное обратное рассеяние миокарда изменяется на протяжении всего сердечного цикла у здоровых людей, как детей, так и взрослых, с пиковыми значениями, возникающими во время диастолы, и минимальными значениями в конечной систоле. Несколько исследований как у детей, так и у взрослых с ГКМП показали притупление этой вариации в анализе обратного рассеяния. Мы предполагаем, что пациенты с генетической предрасположенностью к ГКМП, но без эхокардиографических признаков заболевания, могут иметь большую распространенность изменений интегрированного обратного рассеяния миокарда по сравнению с детьми без семейного анамнеза ГКМП. Поэтому мы предлагаем исследовать циклическую изменчивость интегрального обратного рассеяния миокарда у детей с нормальной эхокардиограммой и родственников первой степени родства с ГКМП и сравнить его с результатами, полученными в группе нормальных детей, а также в группе детей с недвусмысленные эхокардиографические признаки ГКМП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

195

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Будут изучены три группы субъектов (в возрасте 1-15 лет): нормальные дети, дети с ГКМП и дети, которые являются членами семей пациентов с ГКМП, но сами не имеют признаков ГЛЖ.

ГРУППА УПРАВЛЕНИЯ (ГРУППА НОРМ):

В исследование будут включены нормальные дети в возрасте до 15 лет с нормальной двумерной эхокардиограммой.

ГРУППА ГИПЕРТРОФИЧЕСКОЙ КАРДИОМИОПАТИИ (ГРУППА ГКМП):

Будут включены пациенты с ГКМП (необъяснимая ГЛЖ на двумерной эхокардиограмме) в возрасте до 15 лет.

Группа семейной истории гипертрофической кардиомиопатии (ГРУППА FHCM:

Будут включены нормальные дети в возрасте до 15 лет, у которых есть родственник первой степени родства с ГКМП и нормальная двумерная эхокардиограмма.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА:

Критериями исключения будут любые исторические или эхокардиографические данные о врожденных или клапанных пороках сердца или любой форме кардиомиопатии.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ГРУППА HCM:

Критериями исключения будут любые признаки врожденного или клапанного порока сердца, которые могут объяснить наличие ГЛЖ.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ГРУППА FHCM:

Критериями исключения будут любые исторические или эхокардиографические доказательства врожденного или клапанного порока сердца или другой формы кардиомиопатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1997 г.

Завершение исследования

1 августа 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2002 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться