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超声技术在心脏病评价中的应用研究

具有发展为肥厚性心肌病的遗传易感性患者的心肌超声组织特征

人的心脏分为四个腔室。 四个腔室之一,即左心室,是主要负责将血液从心脏泵出进入循环的腔室。 肥厚型心肌病是一种遗传性疾病,会导致心肌异常增厚,尤其是构成左心室的肌肉。 当左心室变得异常大时,称为左心室肥大 (LVH)。

HCM 患者可能出生时左心室增大,或者他们可能在儿童或青春期出现这种情况,通常是在身体快速生长的时期。 然而,并非所有具有与 HCM 相关的异常基因的患者都具有特征性 LVH。

目前,无法判断具有 HCM 基因的患者是否会发展为 LVH。

最近开发的一种称为综合反向散射分析 (IBS) 的超声工具可以让研究人员确定哪些儿童以后可能会发展为 HCM 和 LVH。 为了对此进行测试,研究人员计划使用 IBS 来研究其亲属被诊断患有 HCM 的正常儿童。

本研究将比较 IBS 对亲属被诊断为 HCM 的正常儿童、正常儿童和有明显心肌肥大 (HCM) 儿童的 IBS 结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肥厚性心肌病 (HCM) 是一种遗传性疾病,其特征是不明原因的左心室肥厚 (LVH),通常与舒张功能不全和心肌缺血有关。 在 HCM 患者中,LVH 可能在出生时就存在,也可能在儿童期和青春期发生,通常是在身体快速生长期间。 目前,无法使用临床或实验室方法从具有该病遗传倾向的儿童中识别出将发展为 LVH 的儿童。 因此,在有 HCM 家族史的正常儿童中寻找 LVH 发展的预测因子将是有益的。 综合反向散射分析 (IBS) 是最近开发的超声工具,已在患有各种心脏病的患者中进行了研究。 综合心肌反向散射已显示在正常受试者(儿童和成人)的整个心动周期中变化,峰值出现在舒张期,最小值出现在收缩末期。 对患有 HCM 的儿童和成人进行的几项研究表明,反向散射分析中的这种变化会减弱。 我们假设,与没有 HCM 家族史的儿童相比,具有 HCM 遗传易感性但没有该疾病的超声心动图证据的患者可能更容易发生综合心肌后向散射改变。 因此,我们建议检查超声心动图正常且一级亲属患有 HCM 的儿童的综合心肌后向散射的周期性变化,并将其与一组正常儿童以及一组患有 HCM 的儿童的结果进行比较HCM 明确的超声心动图证据。

研究类型

观察性的

注册

195

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

将研究三组​​受试者(1-15 岁):正常儿童、患有 HCM 的儿童以及属于 HCM 患者家庭成员但本身没有任何 LVH 证据的儿童。

对照组(标准组):

具有正常二维超声心动图的 15 岁以下正常儿童将被纳入研究。

肥厚性心肌病组(HCM 组):

将包括 15 岁以下的 HCM(二维超声心动图中无法解释的 LVH)患者。

肥厚型心肌病家族史组 (FHCM GROUP:

包括一级亲属患有 HCM 且二维超声心动图正常的 15 岁以下正常儿童。

排除标准-对照组:

排除标准将是先天性或瓣膜性心脏病或任何形式的心肌病的任何病史或超声心动图证据。

排除标准——HCM 集团:

排除标准将是任何可以解释 LVH 存在的先天性或瓣膜性心脏病的证据。

排除标准——FHCM 集团:

排除标准将是先天性或瓣膜性心脏病或其他形式的心肌病的任何病史或超声心动图证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年9月1日

研究完成

2002年8月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2002年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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