Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het gebruik van ultrageluidtechniek bij de evaluatie van hartziekten

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Myocardiale ultrasone weefselkarakterisering bij patiënten met een genetische aanleg voor de ontwikkeling van hypertrofische cardiomyopathie

Het menselijk hart is verdeeld in vier kamers. Een van de vier kamers, de linker ventrikel, is de kamer die voornamelijk verantwoordelijk is voor het pompen van bloed uit het hart in de bloedsomloop. Hypertrofische cardiomyopathie is een genetisch overgeërfde ziekte die een abnormale verdikking van de hartspier veroorzaakt, vooral de spier die de linkerventrikel vormt. Wanneer het linkerventrikel abnormaal groot wordt, wordt dit linkerventrikelhypertrofie (LVH) genoemd.

Patiënten met HCM kunnen geboren worden met een vergrote linkerventrikel of ze kunnen de aandoening ontwikkelen in de kindertijd of adolescentie, meestal in de tijd dat het lichaam snel groeit. Niet alle patiënten met de abnormale genen gekoppeld aan HCM hebben echter de kenmerkende LVH.

Momenteel is het onmogelijk te zeggen of een patiënt met de genen voor HCM LVH zal ontwikkelen.

Een recent ontwikkeld echografie-instrument, een geïntegreerde backscatter-analyse (IBS) genaamd, kan onderzoekers in staat stellen om vast te stellen welke kinderen later HCM en LVH kunnen ontwikkelen. Om dit te testen, zijn onderzoekers van plan IBS te gebruiken om normale kinderen te bestuderen met familieleden met de diagnose HCM.

Deze studie zal de resultaten vergelijken van IBS uitgevoerd bij normale kinderen met familieleden met de diagnose HCM, normale kinderen en kinderen met aantoonbare vergrote hartspier (HCM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hypertrofische cardiomyopathie (HCM) is een genetisch overgeërfde ziekte die wordt gekenmerkt door onverklaarbare linkerventrikelhypertrofie (LVH), vaak geassocieerd met diastolische disfunctie en myocardischemie. Bij patiënten met HCM kan LVH aanwezig zijn bij de geboorte of het kan zich ontwikkelen tijdens de kindertijd en adolescentie, meestal tijdens perioden van snelle lichaamsgroei. Momenteel is het niet mogelijk om met behulp van klinische of laboratoriummethoden de kinderen te identificeren die LVH zullen ontwikkelen uit degenen met een genetische aanleg voor de ziekte. Het zou daarom gunstig zijn om voorspellers van LVH-ontwikkeling te vinden bij normale kinderen met een familiegeschiedenis van HCM. Geïntegreerde backscatter-analyse (IBS) is een recent ontwikkeld ultrasoon instrument dat is bestudeerd bij patiënten met verschillende hartaandoeningen. Geïntegreerde myocardiale backscatter blijkt te variëren tijdens de hartcyclus bij normale proefpersonen, zowel kinderen als volwassenen, met piekwaarden tijdens de diastole en minimumwaarden tijdens de eindsystole. Verschillende onderzoeken bij zowel kinderen als volwassenen met HCM hebben aangetoond dat deze variatie in terugverstrooiingsanalyse wordt afgezwakt. Onze hypothese is dat patiënten met een genetische aanleg voor HCM, maar zonder echocardiografisch bewijs van de ziekte, een grotere prevalentie van veranderingen in geïntegreerde myocardiale backscatter kunnen hebben in vergelijking met kinderen zonder een familiegeschiedenis van HCM. We stellen daarom voor om de cyclische variatie van geïntegreerde myocardiale backscatter bij kinderen met een normaal echocardiogram en een eerstegraads familielid met HCM te onderzoeken en te vergelijken met de resultaten verkregen bij een groep normale kinderen, evenals bij een groep kinderen met ondubbelzinnig echocardiografisch bewijs van HCM.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

195

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Drie groepen proefpersonen (leeftijd 1-15 jaar) zullen worden bestudeerd: normale kinderen, kinderen met HCM en kinderen die familie zijn van patiënten met HCM, maar zelf geen bewijs van LVH hebben.

CONTROLE GROEP (NORM GROEP):

Normale kinderen onder de 15 jaar met een normaal tweedimensionaal echocardiogram zullen in het onderzoek worden opgenomen.

HYPERTROFISCHE CARDIOMYOPATHIE GROEP (HCM GROEP):

Patiënten met HCM (onverklaarde LVH op tweedimensionaal echocardiogram) jonger dan 15 jaar zullen worden opgenomen.

Familiegeschiedenis van Hypertrofische Cardiomyopathie Groep (FHCM GROEP:

Normale kinderen onder de 15 jaar die een eerstegraads familielid hebben met HCM en een normaal tweedimensionaal echocardiogram worden geïncludeerd.

UITSLUITINGSCRITERIA - CONTROLEGROEP:

Uitsluitingscriteria zijn elk historisch of echocardiografisch bewijs van aangeboren of hartklepaandoening of enige vorm van cardiomyopathie.

UITSLUITINGSCRITERIA - HCM GROEP:

Uitsluitingscriteria zijn elk bewijs van aangeboren of hartklepaandoening die de aanwezigheid van LVH kan verklaren.

UITSLUITINGSCRITERIA - FHCM GROUP:

Uitsluitingscriteria zijn elk historisch of echocardiografisch bewijs van congenitale of hartklepaandoeningen of andere vormen van cardiomyopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1997

Studie voltooiing

1 augustus 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd