- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001632
Investigación sobre el uso de la técnica de ultrasonido en la evaluación de enfermedades del corazón
Caracterización ultrasónica del tejido miocárdico en pacientes con predisposición genética al desarrollo de miocardiopatía hipertrófica
El corazón humano está dividido en cuatro cámaras. Una de las cuatro cámaras, el ventrículo izquierdo, es la principal responsable de bombear la sangre desde el corazón hacia la circulación. La miocardiopatía hipertrófica es una enfermedad genéticamente heredada que causa un engrosamiento anormal del músculo cardíaco, especialmente del músculo que forma el ventrículo izquierdo. Cuando el ventrículo izquierdo se vuelve anormalmente grande, se denomina hipertrofia ventricular izquierda (HVI).
Los pacientes con MCH pueden nacer con un ventrículo izquierdo agrandado o pueden desarrollar la afección en la niñez o la adolescencia, generalmente durante el período en que el cuerpo crece rápidamente. Sin embargo, no todos los pacientes con genes anormales relacionados con la MCH tienen la HVI característica.
Actualmente, es imposible saber si un paciente con los genes de MCH desarrollará HVI.
Una herramienta de ultrasonido desarrollada recientemente llamada análisis de retrodispersión integrado (IBS) puede permitir a los investigadores determinar qué niños pueden desarrollar MCH y HVI más adelante. Para probar esto, los investigadores planean usar IBS para estudiar a niños normales con parientes diagnosticados con MCH.
Este estudio comparará los resultados del SII realizado en niños normales con parientes diagnosticados con MCH, niños normales y niños con evidencia de agrandamiento del músculo cardíaco (MCH).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Se estudiarán tres grupos de sujetos (de 1 a 15 años de edad): niños normales, niños con MCH y niños que son familiares de pacientes con MCH, pero que no tienen ninguna evidencia de HVI.
GRUPO DE CONTROL (GRUPO NORMAL):
Los niños normales menores de 15 años que tengan un ecocardiograma bidimensional normal se incluirán en el estudio.
GRUPO CARDIOMIOPATÍA HIPERTRÓFICA (GRUPO HCM):
Se incluirán pacientes menores de 15 años con HCM (HVI inexplicable en ecocardiograma bidimensional).
Grupo de Historia Familiar de Miocardiopatía Hipertrófica (FHCM GROUP:
Se incluirán niños normales menores de 15 años que tengan un familiar de primer grado con MCH y un ecocardiograma bidimensional normal.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - GRUPO DE CONTROL:
Los criterios de exclusión serán cualquier evidencia histórica o ecocardiográfica de cardiopatía congénita o valvular o cualquier forma de miocardiopatía.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - GRUPO HCM:
Serán criterios de exclusión cualquier evidencia de cardiopatía congénita o valvular que pueda explicar la presencia de HVI.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - GRUPO FHCM:
Los criterios de exclusión serán cualquier evidencia histórica o ecocardiográfica de cardiopatía congénita o valvular u otra forma de miocardiopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Panza JA, Maron BJ. Relation of electrocardiographic abnormalities to evolving left ventricular hypertrophy in hypertrophic cardiomyopathy during childhood. Am J Cardiol. 1989 May 15;63(17):1258-65. doi: 10.1016/0002-9149(89)90187-2.
- Miller JG, Perez JE, Sobel BE. Ultrasonic characterization of myocardium. Prog Cardiovasc Dis. 1985 Sep-Oct;28(2):85-110. doi: 10.1016/0033-0620(85)90020-9. No abstract available.
- Vitale DF, Bonow RO, Calabro R, De Cristofaro M, Pacileo G, Caso P, Gerundo G, Bordini C, Losi MA, Rengo C, Rengo F. Myocardial ultrasonic tissue characterization in pediatric and adult patients with hypertrophic cardiomyopathy. Circulation. 1996 Dec 1;94(11):2826-30. doi: 10.1161/01.cir.94.11.2826.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Cardiomegalia
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Hipertrofia
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Hipertrófica
- Hipertrofia Ventricular Izquierda
Otros números de identificación del estudio
- 970188
- 97-H-0188
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