Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación sobre el uso de la técnica de ultrasonido en la evaluación de enfermedades del corazón

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Caracterización ultrasónica del tejido miocárdico en pacientes con predisposición genética al desarrollo de miocardiopatía hipertrófica

El corazón humano está dividido en cuatro cámaras. Una de las cuatro cámaras, el ventrículo izquierdo, es la principal responsable de bombear la sangre desde el corazón hacia la circulación. La miocardiopatía hipertrófica es una enfermedad genéticamente heredada que causa un engrosamiento anormal del músculo cardíaco, especialmente del músculo que forma el ventrículo izquierdo. Cuando el ventrículo izquierdo se vuelve anormalmente grande, se denomina hipertrofia ventricular izquierda (HVI).

Los pacientes con MCH pueden nacer con un ventrículo izquierdo agrandado o pueden desarrollar la afección en la niñez o la adolescencia, generalmente durante el período en que el cuerpo crece rápidamente. Sin embargo, no todos los pacientes con genes anormales relacionados con la MCH tienen la HVI característica.

Actualmente, es imposible saber si un paciente con los genes de MCH desarrollará HVI.

Una herramienta de ultrasonido desarrollada recientemente llamada análisis de retrodispersión integrado (IBS) puede permitir a los investigadores determinar qué niños pueden desarrollar MCH y HVI más adelante. Para probar esto, los investigadores planean usar IBS para estudiar a niños normales con parientes diagnosticados con MCH.

Este estudio comparará los resultados del SII realizado en niños normales con parientes diagnosticados con MCH, niños normales y niños con evidencia de agrandamiento del músculo cardíaco (MCH).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La miocardiopatía hipertrófica (MCH) es una enfermedad genéticamente heredada que se caracteriza por hipertrofia ventricular izquierda (HVI) inexplicable, a menudo asociada con disfunción diastólica e isquemia miocárdica. En pacientes con MCH, la HVI puede estar presente al nacer o puede desarrollarse durante la niñez y la adolescencia, generalmente durante períodos de rápido crecimiento corporal. Actualmente, no es posible identificar, mediante métodos clínicos o de laboratorio, aquellos niños que desarrollarán HVI de entre aquellos con predisposición genética a la enfermedad. Por tanto, sería beneficioso encontrar predictores del desarrollo de HVI en niños normales que tienen antecedentes familiares de MCH. El análisis de retrodispersión integrado (IBS) es una herramienta de ultrasonido desarrollada recientemente que se ha estudiado en pacientes con diversas enfermedades cardíacas. Se ha demostrado que la retrodispersión miocárdica integrada varía a lo largo del ciclo cardíaco en sujetos normales, tanto pediátricos como adultos, con valores máximos durante la diástole y valores mínimos al final de la sístole. Varios estudios en niños y adultos con MCH han mostrado una reducción de esta variación en el análisis de retrodispersión. Nuestra hipótesis es que los pacientes con predisposición genética para la MCH, pero sin evidencia ecocardiográfica de la enfermedad, pueden tener una mayor prevalencia de alteraciones en la retrodispersión miocárdica integrada en comparación con los niños sin antecedentes familiares de MCH. Por tanto, proponemos examinar la variación cíclica de la retrodispersión miocárdica integrada en niños con ecocardiograma normal y un familiar de primer grado con MCH, y compararla con los resultados obtenidos en un grupo de niños normales, así como en un grupo de niños con evidencia ecocardiográfica inequívoca de MCH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

195

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Se estudiarán tres grupos de sujetos (de 1 a 15 años de edad): niños normales, niños con MCH y niños que son familiares de pacientes con MCH, pero que no tienen ninguna evidencia de HVI.

GRUPO DE CONTROL (GRUPO NORMAL):

Los niños normales menores de 15 años que tengan un ecocardiograma bidimensional normal se incluirán en el estudio.

GRUPO CARDIOMIOPATÍA HIPERTRÓFICA (GRUPO HCM):

Se incluirán pacientes menores de 15 años con HCM (HVI inexplicable en ecocardiograma bidimensional).

Grupo de Historia Familiar de Miocardiopatía Hipertrófica (FHCM GROUP:

Se incluirán niños normales menores de 15 años que tengan un familiar de primer grado con MCH y un ecocardiograma bidimensional normal.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - GRUPO DE CONTROL:

Los criterios de exclusión serán cualquier evidencia histórica o ecocardiográfica de cardiopatía congénita o valvular o cualquier forma de miocardiopatía.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - GRUPO HCM:

Serán criterios de exclusión cualquier evidencia de cardiopatía congénita o valvular que pueda explicar la presencia de HVI.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - GRUPO FHCM:

Los criterios de exclusión serán cualquier evidencia histórica o ecocardiográfica de cardiopatía congénita o valvular u otra forma de miocardiopatía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1997

Finalización del estudio

1 de agosto de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2002

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir