Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání použití ultrazvukové techniky při hodnocení srdečních chorob

3. března 2008 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ultrazvuková charakteristika tkáně myokardu u pacientů s genetickou predispozicí k rozvoji hypertrofické kardiomyopatie

Lidské srdce je rozděleno do čtyř komor. Jedna ze čtyř komor, levá komora, je komora zodpovědná hlavně za čerpání krve ze srdce do oběhu. Hypertrofická kardiomyopatie je geneticky dědičné onemocnění způsobující abnormální ztluštění srdečního svalu, zejména svalu tvořícího levou komoru. Když se levá komora abnormálně zvětší, nazývá se to hypertrofie levé komory (LVH).

Pacienti s HCM se mohou narodit se zvětšenou levou komorou nebo se u nich může tento stav rozvinout v dětství nebo dospívání, obvykle v době, kdy tělo rychle roste. Ne všichni pacienti s abnormálními geny spojenými s HCM však mají charakteristickou LVH.

V současné době není možné říci, zda se u pacienta s geny pro HCM vyvine LVH.

Nedávno vyvinutý ultrazvukový nástroj nazvaný integrovaná analýza zpětného rozptylu (IBS) může výzkumníkům umožnit určit ty děti, u kterých se později může vyvinout HCM a LVH. Aby to vědci otestovali, plánují použít IBS ke studiu normálních dětí s příbuznými s diagnózou HCM.

Tato studie porovná výsledky IBS provedené na normálních dětech s příbuznými s diagnózou HCM, normálních dětech a dětech s prokázaným zvětšeným srdečním svalem (HCM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hypertrofická kardiomyopatie (HCM) je geneticky dědičné onemocnění, které je charakterizováno nevysvětlitelnou hypertrofií levé komory (LVH) často spojenou s diastolickou dysfunkcí a ischemií myokardu. U pacientů s HCM může být LVH přítomna při narození nebo se může vyvinout během dětství a dospívání, obvykle během období rychlého tělesného růstu. V současné době není možné klinickými ani laboratorními metodami identifikovat ty děti, u kterých se vyvine LVH, z řad dětí s genetickou predispozicí k onemocnění. Bylo by proto přínosné najít prediktory vývoje LVH u normálních dětí, které mají v rodinné anamnéze HCM. Integrovaná analýza zpětného rozptylu (IBS) je nedávno vyvinutý ultrazvukový nástroj, který byl studován u pacientů s různými srdečními chorobami. Ukázalo se, že integrovaný zpětný rozptyl myokardu se v průběhu srdečního cyklu u normálních subjektů, dětských i dospělých, liší, přičemž vrcholové hodnoty se vyskytují během diastoly a minimální hodnoty na konci systoly. Několik studií jak u dětí, tak u dospělých s HCM prokázalo oslabení této variace v analýze zpětného rozptylu. Předpokládáme, že pacienti s genetickou predispozicí k HCM, ale bez echokardiografického průkazu onemocnění, mohou mít větší prevalenci změn v integrovaném zpětném rozptylu myokardu ve srovnání s dětmi bez rodinné anamnézy HCM. Navrhujeme proto vyšetřit cyklickou variaci integrovaného zpětného rozptylu myokardu u dětí s normálním echokardiogramem a prvostupňového příbuzného s HCM a porovnat ji s výsledky získanými ve skupině normálních dětí a také ve skupině dětí s jednoznačný echokardiografický průkaz HCM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

195

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Budou studovány tři skupiny subjektů (ve věku 1-15 let): normální děti, děti s HCM a děti, které jsou rodinnými příslušníky pacientů s HCM, ale samy nemají žádné známky LVH.

ŘÍDÍCÍ SKUPINA (NORM GROUP):

Do studie budou zařazeny normální děti do 15 let, které mají normální dvourozměrný echokardiogram.

SKUPINA HYPERTROFICKÝCH KARDIOMYOPATIÍ (SKUPINA HCM):

Zařazeni budou pacienti s HCM (nevysvětlitelná LVH na dvourozměrném echokardiogramu) mladší 15 let.

Rodinná anamnéza skupiny hypertrofické kardiomyopatie (FHCM GROUP:

Zařazeny budou normální děti do 15 let, které mají příbuzného prvního stupně s HCM a normální dvourozměrný echokardiogram.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ – KONTROLNÍ SKUPINA:

Kritériem pro vyloučení bude jakýkoli historický nebo echokardiografický důkaz vrozeného nebo chlopňového srdečního onemocnění nebo jakékoli formy kardiomyopatie.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ – SKUPINA HCM:

Kritériem pro vyloučení bude jakýkoli důkaz vrozeného nebo chlopňového srdečního onemocnění, který může vysvětlit přítomnost LVH.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ – FHCM GROUP:

Kritériem pro vyloučení bude jakýkoli historický nebo echokardiografický důkaz vrozeného nebo chlopňového srdečního onemocnění nebo jiné formy kardiomyopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1997

Dokončení studie

1. srpna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 970188
  • 97-H-0188

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit