쇼그렌 증후군 환자와 건강한 지원자의 면역 및 호르몬 시스템 기능

여성 전용, 18~75세.

환자는 프로토콜 84-D-0056에 의해 결정된 원발성 쇼그렌 증후군을 문서화해야 합니다. 원발성 쇼그렌 증후군의 진단은 다음 세 가지 모두의 존재를 기반으로 합니다.

침샘 이상;

눈물샘 이상;

혈청학적 이상.

대조군은 쇼그렌 증후군의 징후나 증상이 없어야 하며 OGTT 2주 이내에 혈청 검사 음성으로 재확인되어야 합니다.

의향: a) 프로토콜의 1단계 및 2단계에 참여합니다. b) OGTT 준비를 위해 설정된 지침을 따릅니다. c) 필요한 경우 현재 의료 요법을 수정합니다.

프로토콜 절차를 준수할 수 있어야 합니다.

"불완전한" 쇼그렌 증후군, 즉 위에서 설명한 양성 소견이 3개 미만인 환자는 없습니다.

프로토콜을 방해할 수 있는 신체적 또는 정신적 상태가 없어야 합니다. 여기에는 다음과 같은 질병 및 상태가 포함됩니다.

(단계 I/II 시점에 있음): 수면-각성 패턴의 현저한 중단(즉, OGTT 전날 밤에만 4시간 미만의 연속 수면), BMI 18 미만 또는 30 이상, Hgb가 10gm/dl 미만인 빈혈, 담배 또는 알코올 사용,

(지난 6주 이내) : 급격한 체중 변화(5% 이상), 피임약(BCP-, Depoprovera 또는 Norplant) 사용, 불규칙한 월경 주기, 수유, 50ml 초과 채혈, 기분전환용 약물 사용, 변형 에스트로겐 대체 요법;

(지난 6개월 이내) : 만성적인 체중변화(10% 이상), 섭식장애, 조절되지 않는 갑상선기능저하증, 갑상선기능저하증, 유방암, 림프종 또는 기타 악성종양, 임신, 우울증 치료, 인슐린종, VIPoma, 갈색세포종, 위축성 위염 , 활동성 결핵 또는 이에 대한 치료;

(이력): HIV+, 유육종증, 속발성 쇼그렌 증후군, 출혈 체질, 장기 이식, 중증 신경내분비계, 신장, 심혈관, 폐 또는 위장관 질환(예: 신부전, 불안정 협심증, 심부전, 중증 폐기종, 크론병), 당뇨병, 말단 비대증 및 정신 지체.

OGTT에 대한 금기 사항이 없습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

병원 입원 환자 상태, 급성 질환, 부동, 기아, OGTT 1주 이내의 심각한 정서적 고통;

OGTT 전 3일 동안 저탄수화물 식단(150g/일 미만);

임신;

포도당 내성을 손상시키는 요법: 예를 들어, 1상 1개월 이내에 니아신, 티아지드 이뇨제, 페니토인, 과도한 티록신 또는 향정신성 약물, 1상 6주 이내에 경구 피임제, 지난 6개월(또는 치료가 지속된 경우 1년 이내에 글루코코르티코이드 치료) 2주 이상), 베타 차단제/작동제(예: 테르부탈린), 1상 2일 이내;

진성 당뇨병;

포도당 불내성.

피험자는 항우울제, 벤조디아제핀, 신경조절제(예: 콜린성, 알파/베타 아드레날린성), 경구 피임약(BCP), 스테로이드 호르몬(에스트로겐 대체 요법 -ERT- 제외)과 같은 소마토스타틴 수치에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하지 않을 수 있습니다. 일치하는 피험자), 면역조절제, 항경련제(예: 카르바마제핀), 시메티딘 -Tagamet®(등록 상표)-, 약초 요법(물질 함량이 다양하기 때문에). 피험자는 가스트린 분비에 영향을 미치는 약물을 복용할 수 없습니다: 제산제(예: Maalox®(등록 상표), Mylanta®(등록 상표), H(2) 수용체 길항제(예: famotidine -Pepcid®(등록 상표)-, ranitidine -Zantac®) (등록 상표)-), 카테콜라민, 아트로핀, 할로페리돌. 적격자가 되려면 피험자는 I상이 시작되기 최소 1개월 전에 이러한 약물을 안전하게 중단할 수 있어야 합니다. 제산제, H(2) 길항제 및 신경조절제(예: Salagen)는 I상 2일 전에 중단할 수 있습니다.

환자는 프로토콜 시작 후 1개월 이내에 실험 약물을 복용할 수 없습니다.