Il funzionamento del sistema immunitario e ormonale nei pazienti con sindrome di Sjogren e nei volontari sani

Solo sesso femminile, dai 18 ai 75 anni.

I pazienti devono aver documentato la sindrome di Sjogren primaria come determinato dal protocollo 84-D-0056. La diagnosi della sindrome di Sjogren primaria si baserà sulla presenza di tutti e tre i seguenti:

Anomalie delle ghiandole salivari;

Anomalie della ghiandola lacrimale;

Anomalie sierologiche.

I controlli non dovrebbero presentare segni o sintomi della sindrome di Sjogren e test sierologici negativi riconfermati entro 2 settimane dall'OGTT.

Disponibilità a: a) partecipare alla fase I e II del protocollo; b) seguire le linee guida predisposte per la preparazione all'OGTT; e c) modificare la terapia medica in corso se necessario.

Deve essere in grado di rispettare le procedure del protocollo.

Nessun paziente con sindrome di Sjogren "incompleta", cioè con meno di tre risultati positivi come descritto sopra.

Nessuna presenza di condizioni fisiche o mentali che possano interferire con il protocollo. Questi includono le seguenti malattie e condizioni:

(Presente al momento della fase I/II): significativa interruzione del ritmo sonno-veglia (cioè, meno di 4 ore di sonno continuo, solo la notte prima dell'OGTT), BMI inferiore a 18 o uguale a/superiore a 30, anemia con Hgb inferiore a 10 gm/dl, uso di tabacco o alcool;

(Nelle ultime 6 settimane): cambiamento acuto di peso (superiore al 5%), uso di contraccettivi -BCP-, Depoprovera o Norplant), ciclo mestruale irregolare, allattamento, prelievo di sangue superiore a 50 ml, uso di droghe ricreative, modifica della terapia sostitutiva con estrogeni;

(Negli ultimi 6 mesi): modello cronico di variazione di peso (superiore al 10%), disturbi alimentari, ipo/ipertiroidismo incontrollato, cancro al seno, linfoma o altra neoplasia, gravidanza, trattamento per la depressione, insulinoma, VIPoma, feocromocitoma, gastrite atrofica , tubercolosi attiva o trattamento per essa;

(Una storia di): HIV+, sarcoidosi, sindrome di Sjogren secondaria, diatesi emorragica, trapianto di organi, gravi malattie neuroendocrine, renali, cardiovascolari, polmonari o gastrointestinali (ad es. insufficienza renale, angina instabile, insufficienza cardiaca, grave enfisema, morbo di Crohn), diabete mellito, acromegalia e ritardo mentale.

Nessuna controindicazione all'OGTT. Questi includono:

Stato di ricovero ospedaliero, malattia acuta, immobilizzazione, fame, grave disagio emotivo entro una settimana dall'OGTT;

Dieta a basso contenuto di carboidrati (meno di 150 g/giorno) per i 3 giorni precedenti l'OGTT;

Gravidanza;

Terapia che compromette la tolleranza al glucosio: ad esempio niacina, diuretici tiazidici, fenitoina, tiroxina in eccesso o farmaci psicotropi entro 1 mese dalla fase I, contraccettivi orali entro 6 settimane dalla fase I, trattamento con glucocorticoidi negli ultimi 6 mesi (o un anno se il trattamento è durato oltre 2 settimane), beta-bloccanti/agonisti (ad es. terbutalina) entro 2 giorni dalla fase I;

Diabete mellito;

Intolleranza al glucosio.

I soggetti non possono assumere farmaci che possono influenzare i livelli di somatostatina, come antidepressivi, benzodiazepine, neuromodulatori (ad es. quali soggetti saranno abbinati), immunomodulatori, anticonvulsivanti (es. I soggetti non possono assumere farmaci che influenzano la secrezione di gastrina: antiacidi (ad es. Maalox® (marchio registrato), Mylanta® (marchio registrato), antagonisti del recettore H(2) (ad es. famotidina -Pepcid® (marchio registrato)-, ranitidina -Zantac® (Marchio registrato)-), catecolamine, atropina, aloperidolo. Per diventare idonei, i soggetti devono essere in grado di interrompere in modo sicuro questi farmaci almeno un mese prima della fase I. Antiacidi, antagonisti H(2) e neuromodulatori (ad es. Salagen) possono essere interrotti 2 giorni prima della fase I.

I pazienti non possono assumere farmaci sperimentali entro 1 mese dall'inizio del protocollo.