Функционирование иммунной и гормональной систем у больных синдромом Шегрена и у здоровых добровольцев

Только женский пол, возраст от 18 до 75 лет.

У пациентов должен быть задокументирован первичный синдром Шегрена, как определено в протоколе 84-D-0056. Диагноз первичного синдрома Шегрена будет основываться на наличии всех трех из следующих признаков:

Аномалии слюнных желез;

Аномалии слезной железы;

Серологические аномалии.

Контрольная группа не должна иметь признаков или симптомов синдрома Шегрена, а отрицательные результаты серологических тестов должны быть подтверждены в течение 2 недель после ПГТТ.

Готовность: а) участвовать в фазах I и II протокола; б) следовать инструкциям, установленным для подготовки к ОГТТ; и c) при необходимости изменить текущую медикаментозную терапию.

Должен быть в состоянии соблюдать протокольные процедуры.

Нет пациентов с «неполным» синдромом Шегрена, то есть с менее чем тремя положительными результатами, как описано выше.

Отсутствие физических или психических состояний, которые могут помешать протоколу. К ним относятся следующие заболевания и состояния:

(присутствует во время фазы I/II): значительное нарушение режима сна-бодрствования (т. е. менее 4 часов непрерывного сна, только в ночь перед ПГТТ), ИМТ менее 18 или равный/более 30, анемия с Hgb менее 10 г/дл, употребление табака или алкоголя;

(в течение последних 6 недель): резкое изменение веса (более 5%), использование противозачаточных средств -BCP-, Депопровера или Норплант), нерегулярный менструальный цикл, лактация, забор крови более 50 мл, использование рекреационных наркотиков, модификация заместительная терапия эстрогенами;

(в течение последних 6 месяцев): хронический характер изменения веса (более 10%), расстройства пищевого поведения, неконтролируемый гипо/гипертиреоз, рак молочной железы, лимфома или другое злокачественное новообразование, беременность, лечение депрессии, инсулинома, випома, феохромоцитома, атрофический гастрит , активный туберкулез или лечение от него;

(В анамнезе): ВИЧ+, саркоидоз, вторичный синдром Шегрена, геморрагический диатез, трансплантация органов, тяжелые нейроэндокринные, почечные, сердечно-сосудистые, легочные или желудочно-кишечные заболевания (например, почечная недостаточность, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, тяжелая эмфизема, болезнь Крона), сахарный диабет, акромегалия и умственная отсталость.

Противопоказаний к ОГТТ нет. К ним относятся:

Стационарное состояние, острое заболевание, иммобилизация, голодание, тяжелый эмоциональный дистресс в течение одной недели ПГТТ;

Низкоуглеводная диета (менее 150 г/сут) за 3 дня до ПГТТ;

Беременность;

Терапия, нарушающая толерантность к глюкозе: например, ниацин, тиазидные диуретики, фенитоин, избыток тироксина или психотропных препаратов в течение 1 месяца фазы I, пероральные контрацептивы в течение 6 недель фазы I, лечение глюкокортикоидами в течение последних 6 месяцев (или одного года, если лечение продолжалось). более 2 недель), бета-блокаторы/агонисты (например, тербуталин) в течение 2 дней после фазы I;

Сахарный диабет;

Непереносимость глюкозы.

Субъекты не могут принимать лекарства, которые могут влиять на уровень соматостатина, такие как антидепрессанты, бензодиазепины, нейромодуляторы (например, холинергические, альфа/бета-адренергические), оральные контрацептивы (BCP), стероидные гормоны (за исключением заместительной терапии эстрогенами -ERT-, для какие субъекты будут подобраны), иммуномодуляторы, противосудорожные препараты (например, карбамазепин), циметидин -тагамет® (зарегистрированная торговая марка)-, растительные лекарственные средства (из-за их переменного содержания веществ). Субъекты не могут принимать препараты, влияющие на секрецию гастрина: антациды (например, Маалокс® (зарегистрированная торговая марка), Mylanta® (зарегистрированная торговая марка), антагонисты H(2)-рецепторов (например, фамотидин-Pepcid® (зарегистрированная торговая марка)-, ранитидин-Zantac®). (Зарегистрированная торговая марка)-), катеколамины, атропин, галоперидол. Чтобы получить право на участие, субъекты должны иметь возможность безопасно прекратить прием этих препаратов по крайней мере за один месяц до фазы I. Антациды, антагонисты Н(2) и нейромодуляторы (например, салаген) можно прекратить за 2 дня до фазы I.

Пациентам нельзя принимать экспериментальные препараты в течение 1 месяца от начала протокола.