Funktionen af ​​immun- og hormonsystemer hos patienter med Sjogrens syndrom og hos raske frivillige

Kun kvindeligt køn, alderen 18 til 75.

Patienter skal have dokumenteret primært Sjogrens syndrom som bestemt af protokol 84-D-0056. Diagnosen primær Sjogrens syndrom vil være baseret på tilstedeværelsen af ​​alle tre af følgende:

Spytkirtlen abnormiteter;

abnormiteter i tårekirtlen;

Serologiske abnormiteter.

Kontroller bør ikke have tegn eller symptomer på Sjogrens syndrom, og negativ serologisk test skal bekræftes igen inden for 2 uger efter OGTT.

Vilje til: a) at deltage i fase I og II af protokollen; b) følge de retningslinjer, der er fastsat for at forberede OGTT; og c) om nødvendigt ændre den nuværende medicinske behandling.

Skal kunne overholde protokolprocedurer.

Ingen patienter med "ufuldstændig" Sjogrens syndrom, dvs. med mindre end tre positive fund som beskrevet ovenfor.

Ingen tilstedeværelse af fysiske eller psykiske forhold, der kan forstyrre protokollen. Disse omfatter følgende sygdomme og tilstande:

(Til stede på tidspunktet for fase I/II): signifikant forstyrrelse af søvn-vågen-mønsteret (dvs. mindre end 4 timers kontinuerlig søvn, kun natten før OGTT), BMI mindre end 18 eller lig med/større end 30, anæmi med Hgb mindre end 10 gm/dl, brug af tobak eller alkohol;

(Inden for de seneste 6 uger): akut vægtændring (større end 5%), brug af præventionsmidler -BCP-, Depoprovera eller Norplant), uregelmæssig menstruationscyklus, amning, blodtapning på over 50 ml, brug af rekreative stoffer, modifikation af østrogenerstatningsterapi;

(Inden for de seneste 6 måneder): kronisk mønster af vægtændring (større end 10%), spiseforstyrrelser, ukontrolleret hypo/hyperthyroidisme, brystkræft, lymfom eller anden malignitet, graviditet, behandling af depression, insulinom, VIPoma, fæokromocytom, atrofisk gastritis aktiv tuberkulose eller behandling for det;

(En historie med): HIV+, sarkoidose, sekundær Sjogrens syndrom, blødende diatese, organtransplantation, svær neuroendokrin, nyre-, kardiovaskulær, lunge- eller gastrointestinal sygdom (f. diabetes mellitus, akromegali og mental retardering.

Ingen kontraindikationer for OGTT. Disse omfatter:

Hospitalsindlæggelsesstatus, akut sygdom, immobilisering, sult, alvorlig følelsesmæssig nød inden for en uge efter OGTT;

Lavkulhydrat diæt (mindre end 150 g/dag) i 3 dage forud for OGTT;

Graviditet;

Terapi, som forringer glukosetolerancen: fx niacin, thiaziddiuretika, phenytoin, overskydende thyroxin eller psykotrope stoffer inden for 1 måned efter fase I, orale præventionsmidler inden for 6 uger efter fase I, glukokortikoidbehandling inden for de seneste 6 måneder (eller et år, hvis behandlingen varede over 2 uger), betablokkere/agonister (f.eks. terbutalin) inden for 2 dage efter fase I;

Diabetes mellitus;

Glucoseintolerance.

Forsøgspersoner må ikke tage medicin, der kan påvirke somatostatinniveauet, såsom antidepressiva, benzodiazepiner, neuromodulatorer (f.eks. kolinerge, alfa/beta-adrenerge), orale præventionsmidler (BCP), steroidhormoner (med undtagelse af østrogenerstatningsterapi -ERT-, for hvilke forsøgspersoner vil blive matchet), immunmodulatorer, antikonvulsiva (f.eks. carbamazepin), cimetidin -Tagamet® (registreret varemærke)-, naturlægemidler (på grund af deres varierende stofindhold). Forsøgspersoner må ikke tage medicin, der påvirker gastrinsekretionen: antacida (f.eks. Maalox® (registreret varemærke), Mylanta® (registreret varemærke), H(2)-receptorantagonister (f.eks. famotidin -Pepcid® (registreret varemærke)-, ranitidin -Zantac® (Registreret varemærke)-), katekolaminer, atropin, haloperidol. For at blive berettiget skal forsøgspersoner være i stand til sikkert at seponere disse lægemidler mindst en måned før fase I. Antacida, H(2)-antagonister og neuromodulatorer (f.eks. Salagen) kan seponeres 2 dage før fase I.

Patienter kan ikke have taget eksperimentelle lægemidler inden for 1 måned efter begyndelsen af ​​protokollen.