Fungování imunitního a hormonálního systému u pacientů se Sjogrenovým syndromem a u zdravých dobrovolníků

Pouze ženské pohlaví, věk 18 až 75 let.

Pacienti by měli mít zdokumentovaný primární Sjogrenův syndrom podle protokolu 84-D-0056. Diagnóza primárního Sjogrenova syndromu bude založena na přítomnosti všech tří následujících:

Abnormality slinných žláz;

Abnormality slzných žláz;

Sérologické abnormality.

Kontroly by neměly mít žádné známky nebo příznaky Sjogrenova syndromu a negativní sérologické testy by měly být znovu potvrzeny do 2 týdnů od OGTT.

Ochota: a) účastnit se fáze I a II protokolu; b) postupujte podle pokynů stanovených pro přípravu na OGTT; a c) v případě potřeby upravit současnou lékařskou terapii.

Musí být schopen dodržovat protokolární postupy.

Žádní pacienti s "nekompletním" Sjogrenovým syndromem, tj. s méně než třemi pozitivními nálezy, jak je popsáno výše.

Žádná přítomnost fyzických nebo duševních stavů, které by mohly narušovat protokol. Patří mezi ně následující nemoci a stavy:

(Přítomné v době fáze I/II): významné narušení vzorce spánek-bdění (tj. méně než 4 hodiny nepřetržitého spánku, pouze v noci před OGTT), BMI nižší než 18 nebo rovný/vyšší než 30, anémie s Hgb méně než 10 g/dl, užívání tabáku nebo alkoholu;

(Během posledních 6 týdnů): akutní změna hmotnosti (větší než 5 %), užívání antikoncepce -BCP-, Depoprovera nebo Norplant), nepravidelný menstruační cyklus, laktace, odběry krve nad 50 ml, užívání rekreačních drog, úprava estrogenové substituční terapie;

(Během posledních 6 měsíců): chronická změna hmotnosti (větší než 10 %), poruchy příjmu potravy, nekontrolovaná hypo/hypertyreóza, rakovina prsu, lymfom nebo jiná malignita, těhotenství, léčba deprese, inzulinom, VIPom, feochromocytom, atrofická gastritida aktivní tuberkulóza nebo její léčba;

(anamnéza): HIV+, sarkoidóza, sekundární Sjogrenův syndrom, krvácivá diatéza, transplantace orgánů, závažné neuroendokrinní, renální, kardiovaskulární, plicní nebo gastrointestinální onemocnění (např. renální insuficience, nestabilní angina pectoris, srdeční selhání, těžký emfyzém, Crohnova choroba), diabetes mellitus, akromegalie a mentální retardace.

Žádné kontraindikace pro OGTT. Tyto zahrnují:

Stav hospitalizace v nemocnici, akutní onemocnění, imobilizace, hladovění, těžká emoční tíseň do jednoho týdne po OGTT;

Nízkosacharidová dieta (méně než 150 g/den) po dobu 3 dnů před OGTT;

Těhotenství;

Léčba, která zhoršuje glukózovou toleranci: např. niacin, thiazidová diuretika, fenytoin, nadbytek tyroxinu nebo psychofarmak do 1 měsíce od fáze I, perorální antikoncepce do 6 týdnů od fáze I, léčba glukokortikoidy během posledních 6 měsíců (nebo jeden rok, pokud léčba trvala během 2 týdnů), beta blokátory/agonisté (např. terbutalin) během 2 dnů od fáze I;

diabetes mellitus;

Intolerance glukózy.

Subjekty nesmí užívat léky, které mohou ovlivnit hladiny somatostatinu, jako jsou antidepresiva, benzodiazepiny, neuromodulátory (např. cholinergní, alfa/beta adrenergní), perorální antikoncepce (BCP), steroidní hormony (s výjimkou estrogenní substituční terapie -ERT- které subjekty budou spárovány), imunomodulátory, antikonvulziva (např. karbamazepin), cimetidin -Tagamet® (registrovaná ochranná známka)-, bylinné přípravky (kvůli jejich proměnlivému obsahu látek). Subjekty nesmí užívat léky ovlivňující sekreci gastrinu: antacida (např. Maalox® (registrovaná ochranná známka), Mylanta® (registrovaná ochranná známka), antagonisté receptoru H(2) (např. famotidin -Pepcid® (registrovaná ochranná známka)-, ranitidin -Zantac® (registrovaná ochranná známka)-), katekolaminy, atropin, haloperidol. Aby se subjekty staly způsobilými, měly by být schopny bezpečně přerušit tyto léky alespoň jeden měsíc před fází I. Antacida, antagonisté H(2) a neuromodulátory (např. Salagen) mohou být vysazeny 2 dny před fází I.

Pacienti nemohou užívat experimentální léky do 1 měsíce od začátku protokolu.