거식증 및 악액질이 있는 AIDS 환자에서 Megestrol Acetate 800mg/일과 위약을 비교한 연구
2007년 10월 1일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
거식증 및 악액질이 있는 AIDS 환자에서 메게스트롤 아세테이트 800mg/일과 위약을 비교하는 3상 무작위 이중 맹검 연구
AIDS 진단이 확정된 환자의 체중, 식욕 부진, 악액질, 칼로리 섭취 및 영양 매개변수에 대한 메게스트롤 아세테이트와 위약의 효과를 비교합니다.
메게스트롤 아세테이트가 위약과 비교하여 악액질이 있는 AIDS 환자의 웰빙 인식을 개선하는지 여부를 결정합니다.
피부 시험 반응성, T4/T8 비율 및 총 림프구를 통해 메게스트롤 아세테이트가 면역 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Dr Mark Goldstein
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Oakland, California, 미국, 94609
- Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto Veterans Adm Med Ctr / Stanford Univ
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Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- Eisenhower Med Ctr
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UCD Med Ctr
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San Francisco, California, 미국, 941102859
- San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veterans Administration Med Ctr
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Public Health Dept
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Univ of South Florida
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Univ Med School
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Northwest Family Ctr at the Harbor View Med Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- AIDS 진단 확인(CDC 정의).
- 기록된 체중 감소 또는 거식증.
- 기대 수명 = 또는 > 20주.
- 체중 감소가 웰빙에 해롭다는 인식.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 영어를 읽고 쓸 수 있는 능력.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건을 가진 환자는 제외됩니다.
- 프로토콜 준수를 방해하는 치매 또는 정신적 무능력의 증거.
- 중증 설사는 최소 7일 동안 하루에 5회 이상의 묽은 변으로 정의됩니다.
- 치료 시작 시 조절되지 않는 활동성 전신 감염.
- 급성 감염 후 최소 2주 동안 환자를 입실할 수 없습니다.
- 복수 또는 흉막 삼출의 임상적 또는 방사선학적 증거.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 음식 섭취에 방해가 되거나 소화/흡수 기능이 손상됩니다.
- 메게스트롤 아세테이트에 대한 금기(잘 조절되지 않는 고혈압 또는 심부전 또는 심부 정맥 혈전증).
- 동의할 수 없거나 가까운 후속 조치를 받을 수 없습니다.
- 치료 시작 시 활성 전신 감염.
- 복수 또는 흉막 삼출의 임상적 또는 방사선학적 증거.
- 지난 2주 이내에 입원했거나 체중 감소와 관련하여 질병이 악화된 환자는 제외됩니다.
- 월경 중인 여성 환자는 제외됩니다.
이전 약물:
제외된:
- 코르티코 스테로이드.
- 아나볼릭 스테로이드.
- 삼.
- 메게스트롤 아세테이트.
- 8주 이내에 지도부딘(AZT)을 시작한 환자. (환자는 이전에 AZT로 치료를 받았지만 실패했거나 현재 최소 8주 동안 AZT를 받고 있을 수 있습니다.)
근본적인 HIV 감염을 치료하기 위해 고안된 요법이나 식욕 및/또는 체중 증가에 큰 영향을 미칠 수 있는 요법을 환자에게 시작할 수 없습니다.
- 8주 이내에 지도부딘(AZT)을 시작한 환자. (환자는 이전에 AZT로 치료를 받았지만 실패했거나 현재 최소 8주 동안 AZT를 받고 있을 수 있습니다.)
약물 남용 및 의심스러운 현재 및 미래 금욕의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 025B
- MEG8809
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