HIV 감염자에서 OPC-8212(Vesnarinone)의 4회 용량에 대한 장기 추적 안전성 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Otsuka America Pharmaceutical
약물의 단기 연구(지속적인 치료에서 12개월 미만)를 완료한 HIV 감염 환자에서 베스나리논 4회 용량의 지속적인 안전성과 내약성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 FDA 234A 또는 FDA 234B에서 베스나리논의 제한된 기간 연구(연속 치료 12개월 미만)를 완료했고 현재 AIDS로 정의되는 질병의 징후나 증상이 없는 환자는 이 연구로 롤오버하여 요법을 계속 받을 수 있습니다. 그들의 원래 참여 이후 12개월 동안 vesnarinone의
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 900121973
- UCLA School of Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- Pneumocystis carinii, candida 및 mycobacteria에 대한 화학 예방.
- 헤르페스의 급성 치료를 위한 Acyclovir.
제외 기준
동시 약물:
제외된:
- ddI, ddC, AZT 및 d4T를 포함한 항레트로바이러스제.
- 면역억제제.
- 백신을 포함한 연구용 HIV 약물/요법.
- 인터페론 또는 기타 면역 조절제.
- 코르티코스테로이드(국소 제외).
- 메게스트롤 아세테이트.
- 호중구 감소증을 유발하는 것으로 알려진 약제.
- 간시클로버.
- 세포 독성 화학 요법.
동시 치료:
제외된:
- 방사선 요법.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
- 1단계 프로토콜(FDA 234A 또는 FDA 234B)에 대한 순응도가 낮습니다(투여한 약물의 80% 미만).
- 1단계 프로토콜에서 한 번 이상의 클리닉 방문을 놓쳤습니다.
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 전 48시간 이내에 헤르페스에 대한 예방으로서 Acyclovir.
환자는 다음 기준을 충족합니다.
FDA 234A 또는 FDA 234B에서 베스나리논을 사용한 단기 요법의 성공적인 완료.
적극적인 불법 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1996년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 234C
- 22-93-253
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