Un estudio de seguridad de seguimiento a largo plazo de cuatro dosis de OPC-8212 (vesnarinona) en personas infectadas por el VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Quimioprofilaxis para Pneumocystis carinii, candida y micobacterias.
• Aciclovir para el tratamiento agudo del herpes.

Criterio de exclusión

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Agentes antirretrovirales, incluidos ddI, ddC, AZT y d4T.
• Agentes inmunosupresores.
• Medicamentos/terapias para el VIH en fase de investigación, incluidas las vacunas.
• Interferón u otros agentes inmunomoduladores.
• Corticosteroides (que no sean tópicos).
• Acetato de megestrol.
• Agentes conocidos por causar neutropenia.
• Ganciclovir.
• Quimioterapia citotóxica.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

• Radioterapia.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Cumplimiento deficiente (menos del 80 por ciento del medicamento tomado) en el protocolo de Fase I (FDA 234A o FDA 234B).
• Perdió más de una visita a la clínica en el protocolo de Fase I.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Aciclovir como profilaxis del herpes dentro de las 48 horas anteriores al ingreso al estudio.

Los pacientes cumplen los siguientes criterios:

Finalización exitosa de la terapia a corto plazo con vesnarinona en FDA 234A o FDA 234B.

Abuso activo de drogas ilícitas.