Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En långvarig, uppföljande säkerhetsstudie av fyra doser OPC-8212 (Vesnarinone) hos HIV-infekterade personer

23 juni 2005 uppdaterad av: Otsuka America Pharmaceutical
Att undersöka den fortsatta säkerheten och tolerabiliteten av fyra doser vesnarinon hos HIV-infekterade patienter som har genomfört en korttidsstudie (mindre än 12 månader på kontinuerlig behandling) av läkemedlet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som har genomfört en studie med begränsad varaktighet (mindre än 12 månaders kontinuerlig behandling) av vesnarinon enligt protokollen FDA 234A eller FDA 234B och som inte har några aktuella tecken eller symtom på AIDS-definierande sjukdomar kan gå över till denna studie och fortsätta att få sin behandling av vesnarinon i 12 månader utöver deras ursprungliga deltagande.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 900121973
        • UCLA School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Kemoprofylax för Pneumocystis carinii, candida och mykobakterier.
  • Acyclovir för akut behandling av herpes.

Exklusions kriterier

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Antiretrovirala medel, inklusive ddI, ddC, AZT och d4T.
  • Immunsuppressiva medel.
  • Undersökande HIV-läkemedel/terapier inklusive vacciner.
  • Interferon eller andra immunmodulerande medel.
  • Kortikosteroider (andra än topikala).
  • Megestrolacetat.
  • Medel kända för att orsaka neutropeni.
  • Ganciklovir.
  • Cytotoxisk kemoterapi.

Samtidig behandling:

Utesluten:

  • Strålbehandling.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

  • Dålig efterlevnad (mindre än 80 procent av läkemedlet som tas) på Fas I-protokollet (FDA 234A eller FDA 234B).
  • Missade mer än ett klinikbesök på Fas I-protokollet.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Acyclovir som profylax mot herpes inom 48 timmar före studiestart.

Patienterna uppfyller följande kriterier:

Framgångsrikt slutförande av korttidsbehandling med vesnarinon på FDA 234A eller FDA 234B.

Aktivt olagligt drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Otsuka America Pharmaceutical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 april 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 234C
  • 22-93-253

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Vesnarinon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera