HIV 감염 환자에서 다른 항 HIV 약물과 함께 사용되는 Delavirdine에 대한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Pharmacia and Upjohn
HIV-1 감염자에서 Zidovudine(ZDV), Indinavir(IDV) 및 Lamivudine(3TC)과의 3중 및 4중 조합에서 Delavirdine Mesylate(DLV, Rescriptor)의 공개 라벨 무작위 연구
이 연구의 목적은 델라비딘(DLV)을 HIV 감염 환자에게 두세 가지 다른 약물과 함께 투여하는 것이 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
DLV와 병용하는 약물은 지도부딘(ZDV), 인디나비르(IDV), 라미부딘(3TC)이다.
연구 개요
상세 설명
이 오픈 라벨 파일럿 연구에서 환자는 24주 동안 다음 4개 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다.
1군(환자 40명): DLV + ZDV + IDV. 2군(환자 40명): DLV + IDV + 3TC*. 3군(환자 40명): DLV + ZDV + IDV + 3TC. 4군(환자 40명): ZDV + IDV + 3TC.
- 체중에 따라 용량이 결정됩니다. 환자는 연구자의 재량에 따라 추가로 24주 동안 연구를 계속하도록 선택할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Peapack, New Jersey, 미국, 07977
- Pharmacia & Upjohn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
이전 약물:
허용된:
지도부딘 치료 전 1개월 미만.
제외 기준
이전 약물:
제외된:
- 사전 인디나비르.
- 사전 라미부딘.
- 이전 프로테아제 억제제.
- 이전의 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제.
지도부딘 이전 1개월 이상.
1. HIV-1 양성.
- CD4 카운트는 50 이상입니다.
- 20,000보다 큰 HIV-1 RNA 수준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1999년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 228F
- 0074
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