Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie delavirdinu užívaného společně s jinými léky proti HIV u pacientů infikovaných HIV

23. června 2005 aktualizováno: Pharmacia and Upjohn

Otevřená randomizovaná studie delavirdin mesylátu (DLV, rescriptor) v trojitých a čtyřnásobných kombinacích se zidovudinem (ZDV), indinavirem (IDV) a lamivudinem (3TC) u jedinců infikovaných HIV-1

Účelem této studie je zjistit, zda je bezpečné a účinné podávat delavirdin (DLV) v kombinaci se dvěma nebo třemi dalšími léky pacientům infikovaným HIV. Léky, které se mají používat v kombinaci s DLV, jsou zidovudin (ZDV), indinavir (IDV) a lamivudin (3TC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této otevřené pilotní studii jsou pacienti randomizováni do 1 z následujících 4 ramen po dobu 24 týdnů:

Rameno 1 (40 pacientů): DLV plus ZDV plus IDV. Rameno 2 (40 pacientů): DLV plus IDV plus 3TC*. Rameno 3 (40 pacientů): DLV plus ZDV plus IDV plus 3TC. Rameno 4 (40 pacientů): ZDV plus IDV plus 3TC.

  • Dávka se určuje podle tělesné hmotnosti. Pacienti se mohou rozhodnout pokračovat ve studii po dobu dalších 24 týdnů podle uvážení zkoušejícího.

Typ studie

Intervenční

Zápis

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Spojené státy, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Předchozí léky:

Povoleno:

Méně než 1 měsíc před léčbou zidovudinem.

Kritéria vyloučení

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Předchozí indinavir.
  • Předchozí lamivudin.
  • Předchozí inhibitory proteázy.
  • Předchozí nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.

  • 1 měsíc nebo více před zidovudinem.

    1. HIV-1 pozitivní.

  • Počet CD4 je vyšší než 50.
  • Hladiny HIV-1 RNA vyšší než 20 000.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmacia and Upjohn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. ledna 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 228F
  • 0074

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Indinavir sulfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit