Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie delawirdyny stosowanej razem z innymi lekami przeciw HIV u pacjentów zakażonych wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pharmacia and Upjohn

Otwarte, randomizowane badanie mesylanu delawirdyny (DLV, Rescriptor) w potrójnych i poczwórnych kombinacjach z zydowudyną (ZDV), indynawirem (IDV) i lamiwudyną (3TC) u osób zakażonych HIV-1

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podawanie delawirdyny (DLV) w połączeniu z dwoma lub trzema innymi lekami jest bezpieczne i skuteczne pacjentom zakażonym wirusem HIV. Leki stosowane w połączeniu z DLV to zydowudyna (ZDV), indynawir (IDV) i lamiwudyna (3TC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym otwartym badaniu pilotażowym pacjenci są losowo przydzielani do 1 z następujących 4 ramion na 24 tygodnie:

Ramię 1 (40 pacjentów): DLV plus ZDV plus IDV. Ramię 2 (40 pacjentów): DLV plus IDV plus 3TC*. Ramię 3 (40 pacjentów): DLV plus ZDV plus IDV plus 3TC. Ramię 4 (40 pacjentów): ZDV plus IDV plus 3TC.

  • Dawka ustalana na podstawie masy ciała. Pacjenci mogą zdecydować się na kontynuację badania przez dodatkowe 24 tygodnie według uznania badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

Mniej niż 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia zydowudyną.

Kryteria wyłączenia

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Wcześniejszy indynawir.
  • Wcześniejsza lamiwudyna.
  • Wcześniejsze inhibitory proteazy.
  • Wcześniejsze nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.

  • 1 miesiąc lub dłużej przed zydowudyną.

    1. HIV-1 pozytywny.

  • Liczba CD4 powyżej 50.
  • Poziom RNA HIV-1 większy niż 20 000.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 228F
  • 0074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj