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Un estudio de delavirdina utilizada junto con otros medicamentos contra el VIH en pacientes infectados por el VIH

23 de junio de 2005 actualizado por: Pharmacia and Upjohn

Un estudio aleatorizado de etiqueta abierta de mesilato de delavirdina (DLV, Rescriptor) en combinaciones triples y cuádruples con zidovudina (ZDV), indinavir (IDV) y lamivudina (3TC) en individuos infectados con VIH-1

El propósito de este estudio es ver si es seguro y eficaz administrar delavirdina (DLV) en combinación con dos o tres medicamentos más a pacientes infectados por el VIH. Los fármacos que se utilizarán en combinación con DLV son zidovudina (ZDV), indinavir (IDV) y lamivudina (3TC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio piloto de etiqueta abierta, los pacientes se asignan al azar a 1 de los siguientes 4 brazos durante 24 semanas:

Brazo 1 (40 pacientes): DLV más ZDV más IDV. Brazo 2 (40 pacientes): DLV más IDV más 3TC*. Brazo 3 (40 pacientes): DLV más ZDV más IDV más 3TC. Brazo 4 (40 pacientes): ZDV más IDV más 3TC.

  • Dosis determinada por el peso corporal. Los pacientes pueden optar por continuar el estudio durante 24 semanas adicionales a discreción del investigador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Estados Unidos, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Medicamentos previos:

Permitido:

Menos de 1 mes de tratamiento previo con zidovudina.

Criterio de exclusión

Medicamentos previos:

Excluido:

  • Indinavir previo.
  • Lamivudina previa.
  • Inhibidores de proteasa previos.
  • Inhibidores previos de la transcriptasa inversa no nucleósidos.

  • 1 mes o más antes de zidovudina.

    1. VIH-1 positivo.

  • El recuento de CD4 es superior a 50.
  • Niveles de ARN del VIH-1 superiores a 20.000.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pharmacia and Upjohn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de enero de 1999

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 228F
  • 0074

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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