Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar delavirdine dat samen met andere hiv-remmers werd gebruikt bij met hiv geïnfecteerde patiënten

23 juni 2005 bijgewerkt door: Pharmacia and Upjohn

Een open-label gerandomiseerde studie van delavirdinemesylaat (DLV, Rescriptor) in drievoudige en viervoudige combinaties met zidovudine (ZDV), indinavir (IDV) en lamivudine (3TC) bij met hiv-1 geïnfecteerde personen

Het doel van deze studie is om te zien of het veilig en effectief is om delavirdine (DLV) in combinatie met twee of drie andere medicijnen toe te dienen aan HIV-geïnfecteerde patiënten. De geneesmiddelen die in combinatie met DLV moeten worden gebruikt, zijn zidovudine (ZDV), indinavir (IDV) en lamivudine (3TC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze open-label pilotstudie worden patiënten gedurende 24 weken gerandomiseerd naar 1 van de volgende 4 armen:

Arm 1 (40 patiënten): DLV plus ZDV plus IDV. Arm 2 (40 patiënten): DLV plus IDV plus 3TC*. Arm 3 (40 patiënten): DLV plus ZDV plus IDV plus 3TC. Arm 4 (40 patiënten): ZDV plus IDV plus 3TC.

  • Dosis bepaald door lichaamsgewicht. Patiënten kunnen ervoor kiezen om de studie nog 24 weken voort te zetten naar goeddunken van de onderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Verenigde Staten, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

Minder dan 1 maand voorafgaande behandeling met zidovudine.

Uitsluitingscriteria

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Eerdere indinavir.
  • Eerdere lamivudine.
  • Eerdere proteaseremmers.
  • Eerdere niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers.

  • 1 maand of langer eerder zidovudine.

    1. HIV-1 positief.

  • CD4 telt boven de 50.
  • HIV-1 RNA-niveaus hoger dan 20.000.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 januari 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 228F
  • 0074

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Indinavir sulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren