Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Delavirdin más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt történő alkalmazásának vizsgálata HIV-fertőzött betegeknél

2005. június 23. frissítette: Pharmacia and Upjohn

Nyílt, randomizált vizsgálat a delavirdin-mezilátról (DLV, Rescriptor) hármas és négyszeres kombinációkban zidovudinnal (ZDV), indinavirrel (IDV) és lamivudinnal (3TC) HIV-1-fertőzött egyénekben

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, biztonságos-e és hatékony-e a delavirdin (DLV) két vagy három másik gyógyszerrel kombinációban történő alkalmazása HIV-fertőzött betegeknek. A DLV-vel együtt használandó gyógyszerek a zidovudin (ZDV), az indinavir (IDV) és a lamivudin (3TC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a nyílt elrendezésű kísérleti vizsgálatban a betegeket a következő 4 kar közül az egyikbe randomizálják 24 hétre:

1. kar (40 beteg): DLV plusz ZDV plusz IDV. 2. kar (40 beteg): DLV plusz IDV plusz 3TC*. 3. kar (40 beteg): DLV plusz ZDV plusz IDV plusz 3TC. 4. kar (40 beteg): ZDV plusz IDV plusz 3TC.

  • A dózist testtömeg határozza meg. A betegek dönthetnek úgy, hogy a vizsgálatot további 24 hétig folytatják a vizsgáló döntése alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Egyesült Államok, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

Kevesebb mint 1 hónappal a zidovudin-kezelés előtt.

Kizárási kritériumok

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Korábbi indinavir.
  • Korábbi lamivudin.
  • Korábbi proteáz inhibitorok.
  • Korábbi nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok.

  • 1 hónappal a zidovudin előtt.

    1. HIV-1 pozitív.

  • A CD4 száma 50 felett van.
  • A HIV-1 RNS szintje meghaladja a 20 000-et.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pharmacia and Upjohn

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1999. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 228F
  • 0074

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Indinavir-szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel