Исследование применения делавирдина вместе с другими антиретровирусными препаратами у ВИЧ-инфицированных пациентов
23 июня 2005 г. обновлено: Pharmacia and Upjohn
Открытое рандомизированное исследование делавирдина мезилата (DLV, рескриптор) в тройных и четверных комбинациях с зидовудином (ZDV), индинавиром (IDV) и ламивудином (3TC) у ВИЧ-1-инфицированных лиц
Цель этого исследования — выяснить, безопасно и эффективно ли давать делавирдин (DLV) в сочетании с двумя или тремя другими препаратами ВИЧ-инфицированным пациентам.
Лекарствами, которые следует использовать в комбинации с DLV, являются зидовудин (ZDV), индинавир (IDV) и ламивудин (3TC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом открытом пилотном исследовании пациенты рандомизируются в 1 из следующих 4 групп на 24 недели:
Группа 1 (40 пациентов): DLV плюс ZDV плюс IDV. Группа 2 (40 пациентов): DLV плюс IDV плюс 3TC*. Группа 3 (40 пациентов): DLV плюс ZDV плюс IDV плюс 3TC. Группа 4 (40 пациентов): ZDV плюс IDV плюс 3TC.
- Дозу определяют по массе тела. Пациенты могут принять решение продолжить исследование еще на 24 недели по усмотрению исследователя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Peapack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07977
- Pharmacia & Upjohn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Предшествующее лечение:
Допустимый:
Менее чем за 1 месяц до начала лечения зидовудином.
Критерий исключения
Предшествующее лечение:
Исключенный:
- Предыдущий индинавир.
- Предшествующий ламивудин.
- Предшествующие ингибиторы протеазы.
- Предыдущие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы.
1 месяц или более до зидовудина.
1. ВИЧ-1 положительный.
- Количество CD4 выше 50.
- Уровни РНК ВИЧ-1 выше 20 000.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 января 1999 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы обратной транскриптазы
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Антиметаболиты
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы протеазы ВИЧ
- Ингибиторы вирусной протеазы
- Ламивудин
- Зидовудин
- Индинавир
- Делавирдин
Другие идентификационные номера исследования
- 228F
- 0074
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индинавир сульфат
-
Azidus BrasilЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенныйРеспираторная аспирация | Расстройства глотания | Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей | Новорожденный, недоношенный
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Прекращено
-
Intech Biopharm Ltd.Рекрутинг