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Eine Studie über Delavirdin, das zusammen mit anderen Anti-HIV-Medikamenten bei HIV-infizierten Patienten verwendet wird

23. Juni 2005 aktualisiert von: Pharmacia and Upjohn

Eine randomisierte Open-Label-Studie zu Delavirdinmesylat (DLV, Rescriptor) in Dreifach- und Vierfachkombinationen mit Zidovudin (ZDV), Indinavir (IDV) und Lamivudin (3TC) bei HIV-1-infizierten Personen

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob es sicher und wirksam ist, Delavirdin (DLV) in Kombination mit zwei oder drei anderen Medikamenten an HIV-infizierte Patienten zu verabreichen. Die in Kombination mit DLV zu verwendenden Medikamente sind Zidovudin (ZDV), Indinavir (IDV) und Lamivudin (3TC).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser offenen Pilotstudie werden die Patienten für 24 Wochen in einen der folgenden 4 Arme randomisiert:

Arm 1 (40 Patienten): DLV plus ZDV plus IDV. Arm 2 (40 Patienten): DLV plus IDV plus 3TC*. Arm 3 (40 Patienten): DLV plus ZDV plus IDV plus 3TC. Arm 4 (40 Patienten): ZDV plus IDV plus 3TC.

  • Dosis bestimmt durch das Körpergewicht. Die Patienten können nach Ermessen des Prüfarztes entscheiden, die Studie für weitere 24 Wochen fortzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

Weniger als 1 Monat vor der Behandlung mit Zidovudin.

Ausschlusskriterien

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Vor Indinavir.
  • Vorher Lamivudin.
  • Frühere Protease-Inhibitoren.
  • Frühere Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren.

  • 1 Monat oder länger vor Zidovudin.

    1. HIV-1-positiv.

  • CD4-Zähler ist über 50.
  • HIV-1-RNA-Spiegel über 20.000.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Januar 1999

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 228F
  • 0074

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