- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002639
재발성 원발성 뇌종양 환자를 치료하는 수라민
재발성 악성 원발성 뇌종양에서 수라민의 효능 분석
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 방사선 요법 후 재발성 원발성 뇌종양 환자 치료에서 수라민의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 방사선학적 반응, 진행까지의 시간 및 생존으로 측정된 재발성 원발성 뇌종양 환자에서 수라민의 효능을 추정합니다. II. 이 환자 집단에서 수라민의 독성 효과를 평가합니다.
개요: 단일 약제 화학 요법. 수라민, SUR, NSC-34936.
예상 발생률: 처음 14명의 환자 중 최소 1명이 부분 반응을 경험한 경우 총 25명의 환자가 약 30개월에 걸쳐 입력됩니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Department of Neurosurgery - Emory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 다음 중 하나에 기반한 재발성 뇌종양: 이전에 성상세포종 또는 핍지교종 진단이 있었거나 이전 간질 근접 치료로 인한 방사선 괴사 문제가 있는 경우 조직 진단 18-플루오로데옥시글루코스로 측정된 정상 피질을 초과하는 대사 활동 다음 조직학적 유형 중 하나가 필요합니다. 교모세포종 다형성 역형성 성상세포종 역형성 핍지교종 역형성 혼합 신경아교종 종양 진행이 필요합니다. 필수 병력, 수술 소견 또는 종양 내 출혈의 방사선학적 징후 없음
환자 특성: 연령: 15세 이상 수행 상태: Karnofsky 50%-100% 기대 수명: 최소 12주 조혈: WBC 최소 3,000 혈소판 최소 75,000 간: 빌리루빈 1.5 mg/dL 미만 AST/ALT 정상의 3배 미만 출혈 장애 병력 없음 입원을 초래한 간 질환 없음 신장: 크레아티닌 1.5 mg/dL 미만 입원을 초래한 신장 질환 없음 심혈관: 심부 정맥 혈전증(DVT)에 대한 지속적인 항응고 없음 항응고 중단 후 DVT로 인한 잔류 증상 없음 심장 질환 없음 입원을 초래하는 폐: 입원을 초래하는 폐 질환 없음 기타: 병인의 말초 신경병 없음 HIV 음성 임신 또는 수유 중인 여성 없음 프로토콜 요법 중 및 이후 12개월 동안 적절한 피임 필요
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 다형 교모세포종에 대한 이전 화학 요법 없음 역형성 성상 세포종, 악성 핍지교종 또는 악성 혼합 신경아교종에 대한 이전 화학 요법이 1회 이하 화학 요법 후 최소 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신 이후 6주) 내분비 치료: 지정되지 않음 방사선 치료: 기존의 외부 방사선 치료 1코스 완료 방사선 치료 후 최소 4주 이상 수술: 임상적으로 의심되는 두개내압 증가에 대한 감압 수술이 입소 전에 수행됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jeffrey J. Olson, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000064118
- EUC-DON-9420
- NCI-T94-0033O
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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