Suramina w leczeniu pacjentów z nawracającymi pierwotnymi guzami mózgu
ANALIZA SKUTECZNOŚCI SURAMINY W NAWRACAJĄCYCH PIERWOTNYCH GUZACH MÓZGU
UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.
CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności suraminy w leczeniu pacjentów z nawracającymi pierwotnymi guzami mózgu po radioterapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE: I. Ocenić skuteczność suraminy u pacjentów z nawracającymi pierwotnymi guzami mózgu, mierzoną na podstawie odpowiedzi radiologicznej, czasu do progresji i przeżycia. II. Oceń toksyczne działanie suraminy w tej populacji pacjentów.
ZARYS: Chemioterapia jednoagentowa. Suramina, SUR, NSC-34936.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Jeśli co najmniej 1 z pierwszych 14 pacjentów doświadczy przynajmniej częściowej odpowiedzi, łącznie 25 pacjentów zostanie włączonych na okres około 30 miesięcy.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Department of Neurosurgery - Emory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Nawracający guz mózgu na podstawie jednego z następujących kryteriów: Rozpoznanie tkanki, jeśli wcześniej zdiagnozowano gwiaździaka lub skąpodrzewiaka lub jeśli istnieje kwestia martwicy popromiennej w wyniku wcześniejszej brachyterapii śródmiąższowej. Aktywność metaboliczna przekraczająca normalną korę mierzoną za pomocą 18-fluorodeoksyglukozy wychwyt na PET Wymagany jeden z następujących typów histologicznych: Glioblastoma multiforme Gwiaździak anaplastyczny Skąpodrzewiak anaplastyczny Glejak mieszany anaplastyczny Wymagana progresja nowotworu, tj.: 28% wzrost obszaru wzmacniającego kontrast lub 50% wzrost objętości wzmacniającej kontrast przez co najmniej 4 tygodnie Mierzalna choroba wymagane Brak wywiadu, zmian chirurgicznych lub radiologicznych oznak krwotoku wewnątrz guza
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: powyżej 15 lat Stan sprawności: Karnofsky'ego 50%-100% Oczekiwana długość życia: co najmniej 12 tygodni Układ krwiotwórczy: WBC co najmniej 3000 Płytki krwi co najmniej 75 000 Wątroba: Bilirubina poniżej 1,5 mg/dL AspAT/AlAT mniej niż 3 razy norma Brak zaburzeń krzepnięcia w wywiadzie Brak choroby wątroby skutkującej hospitalizacją Nerki: Kreatynina poniżej 1,5 mg/dL Brak choroby nerek skutkującej hospitalizacją Układ sercowo-naczyniowy: Brak trwającego leczenia przeciwzakrzepowego z powodu zakrzepicy żył głębokich (DVT) Brak objawów resztkowych DVT po odstawieniu leków przeciwzakrzepowych Brak choroby serca powodujące hospitalizację Płuc: Brak choroby płuc powodującej hospitalizację Inne: Brak neuropatii obwodowej o dowolnej etiologii HIV-ujemne Brak kobiet w ciąży i karmiących Wymagana odpowiednia antykoncepcja w trakcie i przez 12 miesięcy po zakończeniu terapii protokołem
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii glejaka wielopostaciowego Nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat chemioterapii gwiaździaka anaplastycznego, złośliwego skąpodrzewiaka lub złośliwego glejaka mieszanego Co najmniej 4 tygodnie od chemioterapii (6 tygodni od nitrozomocznika lub mitomycyny) Endokrynologiczne terapia: Nie określono Radioterapia: Wymagane ukończenie 1 kursu konwencjonalnej radioterapii zewnętrznej Co najmniej 4 tygodnie od radioterapii Operacja: Operacja odbarczająca klinicznie podejrzewanego podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego przeprowadzona przed wejściem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jeffrey J. Olson, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki przeciw nicieniom
- Środki przeciw robakom
- Środki trypanobójcze
- Suramina
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000064118
- EUC-DON-9420
- NCI-T94-0033O
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .