苏拉明治疗复发性原发性脑肿瘤患者
苏拉明在复发性恶性原发性脑肿瘤中的疗效分析
基本原理:化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂,从而使它们停止生长或死亡。
目的:II 期试验研究苏拉明治疗放射治疗后复发性原发性脑肿瘤患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标:I. 评估苏拉明在复发性原发性脑肿瘤患者中的疗效,通过影像学反应、进展时间和存活率来衡量。 二。 评估苏拉明在该患者群体中的毒性作用。
大纲:单药化疗。 苏拉明,SUR,NSC-34936。
预计应计:如果前 14 名患者中至少有 1 名经历至少部分反应,则在大约 30 个月内将总共有 25 名患者进入。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Department of Neurosurgery - Emory
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征: 基于以下其中一项的复发性脑肿瘤: 组织诊断,如果先前诊断为星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,或者如果存在先前间质近距离放疗引起的放射性坏死的问题 通过 18-氟脱氧葡萄糖测量的代谢活动超过正常皮质PET 摄取 需要以下组织学类型之一: 多形性胶质母细胞瘤 间变性星形细胞瘤 间变性少突胶质细胞瘤 间变性混合神经胶质瘤 需要肿瘤进展,即:至少 4 周内对比增强区域增加 28% 或对比增强体积增加 50% 可测量疾病无瘤内出血病史、手术发现或影像学征象
患者特征: 年龄:15 岁以上 体能状态:Karnofsky 50%-100% 预期寿命:至少 12 周 造血:WBC 至少 3,000 血小板至少 75,000 肝脏:胆红素低于 1.5 mg/dL AST/ALT 低于正常水平的 3 倍无出血病史 无导致住院的肝病 肾脏:肌酐低于 1.5 mg/dL 无导致住院的肾脏疾病 心血管:没有针对深静脉血栓形成 (DVT) 进行持续抗凝 停止抗凝后无 DVT 残留症状 无心脏病导致住院 肺部:没有导致住院的肺部疾病 其他:没有任何病因的周围神经病变 HIV 阴性 没有孕妇或哺乳期妇女 在方案治疗期间和方案治疗后 12 个月内需要充分避孕
既往同时进行的治疗: 生物疗法:未指定 化疗: 多形性胶质母细胞瘤既往无化疗 间变性星形细胞瘤、恶性少突神经胶质瘤或恶性混合性胶质瘤的既往化疗方案不超过 1 化疗后至少 4 周(亚硝基脲或丝裂霉素后 6 周) 内分泌治疗:未指定 放疗:需要完成 1 个疗程的常规外部放疗 放疗后至少 4 周 手术:入组前对临床怀疑颅内压增高进行减压手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Jeffrey J. Olson, MD、Emory University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000064118
- EUC-DON-9420
- NCI-T94-0033O
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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