Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suramin v léčbě pacientů s recidivujícími primárními nádory mozku

20. června 2013 aktualizováno: Emory University

ANALÝZA ÚČINNOSTI SURAMINU U RECITUJÍCÍCH MALIGNÍCH PRIMÁRNÍCH NÁDORŮ MOZKU

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost suraminu při léčbě pacientů s recidivujícími primárními mozkovými nádory po radiační terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Odhadnout účinnost suraminu u pacientů s recidivujícími primárními mozkovými nádory měřenou pomocí radiografické odpovědi, doby do progrese a přežití. II. Posuďte toxické účinky suraminu u této populace pacientů.

PŘEHLED: Jednočinná chemoterapie. Suramin, SUR, NSC-34936.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pokud alespoň 1 z prvních 14 pacientů zaznamená alespoň částečnou odpověď, bude v průběhu přibližně 30 měsíců zařazeno celkem 25 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Department of Neurosurgery - Emory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Recidivující mozkový nádor na základě jednoho z následujících: Tkáňová diagnóza, pokud byla dříve diagnostikována astrocytom nebo oligodendrogliom nebo pokud existuje otázka radiační nekrózy z předchozí intersticiální brachyterapie Metabolická aktivita převyšující normální kůru měřenou 18-fluorodeoxyglukózou vychytávání na PET Požaduje se jeden z následujících histologických typů: Multiformní glioblastom Anaplastický astrocytom Anaplastický oligodendrogliom Anaplastický smíšený gliom Nutná progrese nádoru, tj.: 28% zvětšení plochy zvyšující kontrast nebo 50% zvýšení objemu zvyšujícího kontrast během alespoň 4 týdnů Měřitelné onemocnění není požadováno Bez anamnézy, chirurgických nálezů nebo rentgenových známek intratumorálního krvácení

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nad 15 Výkonnostní stav: Karnofsky 50%-100% Předpokládaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: WBC nejméně 3 000 krevních destiček nejméně 75 000 Jaterní: Bilirubin méně než 1,5 mg/dl AST/ALT 3krát méně než normální Bez anamnézy krvácivé poruchy Žádné jaterní onemocnění vedoucí k hospitalizaci Renální: Kreatinin méně než 1,5 mg/dl Žádné renální onemocnění vedoucí k hospitalizaci Kardiovaskulární: Žádná pokračující antikoagulační léčba pro hlubokou žilní trombózu (DVT) Žádné reziduální příznaky z hluboké žilní trombózy po přerušení antikoagulace Žádné srdeční onemocnění vedoucí k hospitalizaci Plicní: Žádné plicní onemocnění vedoucí k hospitalizaci Jiné: Žádná periferní neuropatie jakékoli etiologie HIV negativní Žádné těhotné nebo kojící ženy Během protokolární terapie a 12 měsíců po ní je nutná dostatečná antikoncepce

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Žádná předchozí chemoterapie pro multiformní glioblastom Ne více než 1 předchozí chemoterapeutický režim pro anaplastický astrocytom, maligní oligodendrogliom nebo maligní smíšený gliom Minimálně 4 týdny po chemoterapii (6 týdnů po nitrosomycinu nebo minitrosoureas) terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Je nutné absolvovat 1 cyklus konvenční zevní radioterapie Minimálně 4 týdny od radioterapie Operace: Dekompresivní operace pro klinicky suspektní zvýšený intrakraniální tlak provedená před vstupem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jeffrey J. Olson, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1995

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2004

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000064118
  • EUC-DON-9420
  • NCI-T94-0033O

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit