Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suramin til behandling af patienter med tilbagevendende primære hjernetumorer

20. juni 2013 opdateret af: Emory University

ANALYSE AF EFFEKTIVITETEN AF SURAMIN I TILBAGEVENDENDE Maligne PRIMÆRE HJERNETUMORER

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​suramin til behandling af patienter med tilbagevendende primære hjernetumorer efter strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Estimere effektiviteten af ​​suramin hos patienter med tilbagevendende primære hjernetumorer målt ved radiografisk respons, tid til progression og overlevelse. II. Vurder de toksiske virkninger af suramin i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Single-Agent Kemoterapi. Suramin, SUR, NSC-34936.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Hvis mindst 1 af de første 14 patienter oplever mindst et delvist respons, vil i alt 25 patienter blive indtastet over cirka 30 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Department of Neurosurgery - Emory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Tilbagevendende hjernetumor baseret på en af ​​følgende: Vævsdiagnose, hvis der var en forudgående diagnose af astrocytom eller oligodendrogliom, eller hvis der er tale om strålenekrose fra tidligere interstitiel brachyterapi Metabolisk aktivitet ud over normal cortex målt med 18-fluorodeoxyglucose optagelse på PET En af følgende histologiske typer påkrævet: Glioblastoma multiforme Anaplastisk astrocytom Anaplastisk oligodendrogliom Anaplastisk blandet gliom Kræver tumorprogression, dvs.: 28 % stigning i kontrastforstærkende areal eller 50 % stigning i kontrastforstærkende volumen over mindst 4 uger Målbar sygdom påkrævet Ingen anamnese, kirurgiske fund eller radiografiske tegn på intratumoral blødning

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Over 15 Ydeevnestatus: Karnofsky 50%-100% Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000 Blodplader mindst 75.000 Lever: Bilirubin mindre end 1,5 mg/dL AST/ALT mindre end 3 gange normal Ingen blødningsforstyrrelse i anamnesen Ingen leversygdom, der resulterer i hospitalsindlæggelse. Nyre: Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL Ingen nyresygdom, der resulterer i indlæggelse Kardiovaskulær: Ingen igangværende antikoagulering for dyb venetrombose (DVT) Ingen resterende symptomer fra DVT efter seponering af antikoagulering Ingen hjertesygdom resulterer i hospitalsindlæggelse Lunge: Ingen lungesygdom, der resulterer i hospitalsindlæggelse Andet: Ingen perifer neuropati af nogen ætiologi HIV-negativ Ingen gravide eller ammende kvinder. Tilstrækkelig prævention påkrævet under og i 12 måneder efter protokolbehandling

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi mod glioblastoma multiforme Ikke mere end 1 tidligere kemoterapibehandling for anaplastisk astrocytom, malignt oligodendrogliom eller malignt blandet gliom. Mindst 4 uger siden kemoterapi (6 uger siden endocomycine) behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Færdiggørelse af 1 kursus med konventionel ekstern strålebehandling påkrævet. Mindst 4 uger siden strålebehandling Kirurgi: Dekompressiv kirurgi for klinisk mistænkt forhøjet intrakranielt tryk udført før indtræden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Jeffrey J. Olson, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1995

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2004

Først opslået (Skøn)

26. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2013

Sidst verificeret

1. februar 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000064118
  • EUC-DON-9420
  • NCI-T94-0033O

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner