1기 비소세포폐암 환자의 2차 폐암 조기 발견
객담 세포학 면역염색법에 의한 2차 원발성 폐암의 조기 발견
근거: 암 세포의 존재에 대해 가래 샘플을 검사하는 새로운 방법을 사용하면 폐암을 조기에 발견할 수 있습니다.
목적: 절제된 1기 비소세포폐암 환자에서 2차 원발성 폐암을 발견하기 위해 객담 샘플을 검사하는 새로운 방법의 효과를 연구하기 위한 선별 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 이전에 절제된 비소세포폐암 환자에서 이차 원발성 폐암을 검출하기 위해 유도된 객담 표본의 면역염색이 일상적인 형태학적 객담 감시의 민감도와 특이성을 향상시키는지 여부를 평가합니다. II. 일상적인 Papanicolaou 세포학에서 형태학적 이형성이 없는 환자의 표본을 면역염색하여 두 번째 원발성 폐암이 발생할 위험이 있는 환자를 평가합니다. III. 새로운 항체 및 기술의 추가 분석을 위해 보관된 가래 샘플 및 기관지 세척액을 사용할 수 있도록 합니다. IV. 양성 면역염색 또는 형태학적 이형성이 있는 환자의 기관지 세척액에서 관련 성장 인자의 상승 분석이 조기 발견의 정확도를 높이는지 평가합니다. V. 객담에서 흘리는 항원의 정량이 조기 발견의 정확도를 증가시키는지 여부를 평가합니다. VI. 강제 호기량으로 측정한 기도 폐쇄 정도가 폐암 발병 위험 증가를 예측할 수 있는지 평가합니다.
개요: 2차 원발성 폐암 선별검사. Papanicolaou 세포학 및 면역염색(단클론 항체 624H12 및 703D4 사용)을 위한 연간 가래 유도, 선택적 폐 기능 검사 및 기관지 세척을 통한 광섬유 기관지경 검사.
예상 발생률: 3년 동안 1,100명의 환자가 입력됩니다. 샘플 크기는 처음 100명의 환자의 양성 염색 비율에 따라 조정됩니다. 인증되지 않은 센터에서 추적된 환자는 별도로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 10309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
질병 특성: 1기(T1-2 N0) 비소세포 폐암이 근치적으로 절제되었고 최소 6주 동안 정기적인 추적 관찰 조직학적 검토에 사용할 수 있는 자료 최소 1개의 종격동 노드 스테이션이 샘플링되었거나 수술 후 최소 2년이 지난 경우 편평 세포 암종 대세포 암종 선암종(기관지 폐포 포함) 소세포 역형성 성분 없음 재발성 질환 없음 또는 이차 원발성 다른 조직학의 동기 폐암 없음 그룹 간 프로토콜 I91-0001에 대한 동시 등록 허용됨
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: 지정되지 않음 심혈관: 심한 고혈압 병력 없음, 즉: 수축기 200mmHg 이상 확장기 120mmHg 이상 6주 이내에 MI 없음 폐: 매년 가래 유도 및 임상 평가 가능 임상적으로 폐 기능 검사(PFT) 및 기관지경 검사를 받을 수 있음 PFT 또는 기관지경 검사 거부는 이전 검사에서 FEV1/FVC < 65%인 경우 PFT 면제 자격에 영향을 미치지 않음 급성 호흡기 감염 없음 기타: 비흑색종성 피부암을 제외하고 이전에 조절되지 않은 악성 종양이 없음 악성에 대한 예외 임의로 5년 이상 관리
선행 동시 요법: 1차 요법으로 완전한 외과적 절제가 필요 절제 후 최소 6주, 모든 보조 화학 요법 또는 방사선 요법 또는 흉복부 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: John C. Ruckdeschel, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- 연구 의자: Paul A. Bunn, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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