Diagnosi precoce del secondo carcinoma polmonare in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I
RILEVAMENTO PRECOCE DEL SECONDO TUMORE DEL POLMONARE PRIMARIO MEDIANTE IMMUNOSTAINING DELLA CITOLOGIA DELL'SPUTO
RAZIONALE: L'utilizzo di nuovi metodi per esaminare i campioni di espettorato per la presenza di cellule tumorali può rilevare precocemente il cancro ai polmoni.
SCOPO: Test di screening per studiare l'efficacia di nuovi metodi di esame dei campioni di espettorato per rilevare il secondo carcinoma polmonare primario in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I resecato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: I. Valutare se l'immunocolorazione dei campioni di espettorato indotto migliora la sensibilità e la specificità della sorveglianza morfologica di routine dell'espettorato per rilevare il secondo carcinoma polmonare primario in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule precedentemente resecato. II. Valutare quali pazienti sono a rischio di sviluppare un secondo carcinoma polmonare primario mediante immunocolorazione di campioni di pazienti senza atipia morfologica sulla citologia di Papanicolaou di routine. III. Rendere disponibili campioni di espettorato archiviati e lavaggi bronchiali per ulteriori analisi di nuovi anticorpi e tecniche. IV. Valutare se l'analisi degli aumenti dei fattori di crescita rilevanti nel fluido di lavaggio bronchiale da pazienti con immunocolorazione positiva o atipia morfologica aumenta l'accuratezza della diagnosi precoce. V. Valutare se la quantificazione degli antigeni diffusi nell'espettorato aumenta l'accuratezza della diagnosi precoce. VI. Valutare se l'estensione dell'ostruzione delle vie aeree, misurata dal volume espiratorio forzato, può predire un aumento del rischio di sviluppare il cancro del polmone.
SCHEMA: Screening per il secondo carcinoma polmonare primario. Induzione annuale dell'espettorato per citologia e immunocolorazione di Papanicolaou (utilizzando anticorpi monoclonali 624H12 e 703D4), con test di funzionalità polmonare opzionali e broncoscopia a fibre ottiche con lavaggi bronchiali.
INCREMENTO PREVISTO: 1.100 pazienti saranno inseriti in 3 anni. La dimensione del campione verrà regolata in base al tasso di colorazione positiva nei primi 100 pazienti. I pazienti seguiti presso centri non certificati vengono analizzati separatamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 10309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: stadio I (T1-2 N0) carcinoma polmonare non a piccole cellule resecato in modo curativo e in follow-up regolare per almeno 6 settimane Materiale disponibile per revisione istologica Almeno 1 stazione linfonodale mediastinica campionata o almeno 2 anni dall'intervento chirurgico Qualsiasi delle seguenti istologie ammissibili: Carcinoma a cellule squamose Carcinoma a grandi cellule Adenocarcinoma (incluso broncoalveolare) Nessuna componente anaplastica a piccole cellule Nessuna malattia ricorrente o seconda primaria Nessun carcinoma polmonare sincrono di istologia diversa Registrazione concomitante sul protocollo intergruppo I91-0001 consentita
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 e più Performance status: Non specificato Cardiovascolare: Nessuna storia di ipertensione grave, cioè: Sistolica 200 mm Hg o più Diastolica 120 mm Hg o più Nessun IM entro 6 settimane Polmonare: Disponibile per l'induzione annuale dell'espettorato e la valutazione clinica Clinicamente in grado di sottoporsi a test di funzionalità polmonare (PFT) e broncoscopia Il rifiuto di PFT o broncoscopia non influirà sull'idoneità PFT rinunciati se FEV1/FVC < 65% al test precedente Nessuna infezione respiratoria acuta Altro: Nessun precedente tumore maligno non controllato eccetto carcinoma cutaneo non melanomatoso Eccezioni per tumore maligno controllata più di 5 anni discrezionale
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Resezione chirurgica completa richiesta come terapia primaria Almeno 6 settimane dalla resezione, qualsiasi chemioterapia o radioterapia adiuvante o chirurgia toraco-addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: John C. Ruckdeschel, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Cattedra di studio: Paul A. Bunn, MD, University of Colorado, Denver
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000064256
- E-5593
- SWOG-9437
- JHOC-9152
- NCI-P95-0067
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