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Détection précoce du second cancer du poumon chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I

20 juin 2023 mis à jour par: Eastern Cooperative Oncology Group

DÉTECTION PRÉCOCE DES DEUXIÈMES CANCERS DU POUMON PRIMAIRE PAR CYTOLOGIE DES CRACHATIONS IMMUNOSTAINING

JUSTIFICATION : L'utilisation de nouvelles méthodes pour examiner les échantillons d'expectoration pour la présence de cellules cancéreuses peut détecter le cancer du poumon plus tôt.

OBJECTIF: Essai de dépistage pour étudier l'efficacité de nouvelles méthodes d'examen d'échantillons d'expectorations pour détecter un second cancer du poumon primitif chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I réséqué.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Évaluer si l'immunomarquage des échantillons d'expectorations induits améliore la sensibilité et la spécificité de la surveillance morphologique de routine des expectorations pour détecter le deuxième cancer du poumon primitif chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules précédemment réséqué. II. Évaluer quels patients sont à risque de développer un deuxième cancer du poumon primitif en immunomarquant des échantillons de patients sans atypie morphologique lors d'une cytologie de routine de Papanicolaou. III. Mettre à disposition des échantillons d'expectoration archivés et des lavages bronchiques pour une analyse plus approfondie des nouveaux anticorps et techniques. IV. Évaluer si l'analyse des élévations des facteurs de croissance pertinents dans le liquide de lavage bronchique des patients présentant une immunocoloration positive ou une atypie morphologique augmente la précision de la détection précoce. V. Évaluer si la quantification des antigènes excrétés dans les expectorations augmente la précision de la détection précoce. VI. Évaluer si l'étendue de l'obstruction des voies respiratoires, mesurée par le volume expiratoire maximal, peut prédire un risque accru de développer un cancer du poumon.

APERÇU : Dépistage du deuxième cancer primaire du poumon. Induction annuelle des expectorations pour la cytologie de Papanicolaou et l'immunocoloration (utilisant les anticorps monoclonaux 624H12 et 703D4), avec tests de la fonction pulmonaire facultatifs et fibroscopie bronchique avec lavages bronchiques.

ACCRUAL PROJETÉ : 1 100 patients seront inscrits sur 3 ans. La taille de l'échantillon sera ajustée en fonction du taux de coloration positive chez les 100 premiers patients. Les patients suivis dans des centres non agréés sont analysés séparément.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 10309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102-1192
        • Allegheny University Hospitals- Hahnemann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : cancer du poumon non à petites cellules de stade I (T1-2 N0) réséqué de manière curative et suivi régulièrement pendant au moins 6 semaines Matériel disponible pour examen histologique Au moins 1 station ganglionnaire médiastinale échantillonnée ou au moins 2 ans depuis la chirurgie histologies suivantes éligibles : Carcinome épidermoïde Carcinome à grandes cellules Adénocarcinome (y compris bronchoalvéolaire) Pas de composante anaplasique à petites cellules Pas de récidive ou de deuxième primaire Pas de cancer du poumon synchrone d'une histologie différente Enregistrement simultané sur le protocole intergroupe I91-0001 autorisé

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus État de performance : Non spécifié Cardiovasculaire : Aucun antécédent d'hypertension sévère, c'est-à-dire : Systolique 200 mm Hg ou plus Diastolique 120 mm Hg ou plus Aucun IDM dans les 6 semaines Pulmonaire : Disponible pour l'induction annuelle d'expectoration et l'évaluation clinique Cliniquement capable de subir des tests de la fonction pulmonaire (PFT) et une bronchoscopie Le refus des PFT ou de la bronchoscopie n'affectera pas l'éligibilité Les PFT sont annulés si le VEMS/CVF < 65 % lors des tests antérieurs contrôlé plus de 5 ans discrétionnaire

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Résection chirurgicale complète requise comme traitement principal Au moins 6 semaines depuis la résection, toute chimiothérapie ou radiothérapie adjuvante ou chirurgie thoraco-abdominale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: John C. Ruckdeschel, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  • Chaise d'étude: Paul A. Bunn, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 1995

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2004

Première publication (Estimé)

19 juillet 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000064256
  • E-5593
  • SWOG-9437
  • JHOC-9152
  • NCI-P95-0067

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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