Früherkennung von zweitem Lungenkrebs bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I
FRÜHERKENNUNG VON ZWEITEN PRIMÄREN LUNGENKREBS DURCH SPUTUM-ZYTOLOGIE-IMMUNSTÄRKUNG
BEGRÜNDUNG: Die Verwendung neuer Methoden zur Untersuchung von Sputumproben auf das Vorhandensein von Krebszellen kann Lungenkrebs früher erkennen.
ZWECK: Screening-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit neuer Methoden zur Untersuchung von Sputumproben zum Nachweis von sekundärem primärem Lungenkrebs bei Patienten mit reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE: I. Bewertung, ob die Immunfärbung von induzierten Sputumproben die Sensitivität und Spezifität der routinemäßigen morphologischen Sputumüberwachung verbessert, um sekundären primären Lungenkrebs bei Patienten mit zuvor reseziertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu erkennen. II. Bewerten Sie, bei welchen Patienten das Risiko besteht, einen zweiten primären Lungenkrebs zu entwickeln, indem Sie Proben von Patienten ohne morphologische Atypien in der routinemäßigen Papanicolaou-Zytologie immunfärben. III. Stellen Sie archivierte Sputumproben und Bronchialspülungen für die weitere Analyse neuer Antikörper und Techniken zur Verfügung. IV. Bewerten Sie, ob die Analyse von Erhöhungen relevanter Wachstumsfaktoren in der Bronchialspülflüssigkeit von Patienten mit positiver Immunfärbung oder morphologischer Atypie die Genauigkeit der Früherkennung erhöht. V. Bewerten Sie, ob die Quantifizierung ausgeschiedener Antigene im Sputum die Genauigkeit der Früherkennung erhöht. VI. Bewerten Sie, ob das Ausmaß der Atemwegsobstruktion, gemessen am forcierten Exspirationsvolumen, ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Lungenkrebs vorhersagen kann.
ÜBERBLICK: Screening auf sekundären primären Lungenkrebs. Jährliche Sputuminduktion für Papanicolaou-Zytologie und Immunfärbung (unter Verwendung der monoklonalen Antikörper 624H12 und 703D4), mit optionalen Lungenfunktionstests und faseroptischer Bronchoskopie mit Bronchialspülungen.
ERWARTETE AKKRUALISIERUNG: 1.100 Patienten werden über 3 Jahre aufgenommen. Die Probengröße wird basierend auf der Rate der positiven Färbung bei den ersten 100 Patienten angepasst. Patienten, die in nicht zertifizierten Zentren betreut werden, werden separat analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 10309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE: Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium I (T1-2 N0), kurativ reseziert und in regelmäßiger Nachsorge für mindestens 6 Wochen. Material für histologische Überprüfung verfügbar. Mindestens 1 Mediastinalknotenstation entnommen oder mindestens 2 Jahre seit der Operation Folgende Histologien sind zulässig: Plattenepithelkarzinom Großzelliges Karzinom Adenokarzinom (einschließlich bronchoalveoläres) Keine kleinzellige anaplastische Komponente Keine rezidivierende Erkrankung oder sekundäre Primärerkrankung Kein synchroner Lungenkrebs einer anderen Histologie Gleichzeitige Registrierung im Intergruppenprotokoll I91-0001 erlaubt
PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 Jahre und älter Leistungsstatus: Nicht angegeben Kardiovaskulär: Keine schwere Hypertonie in der Vorgeschichte, d. h.: Systolisch 200 mm Hg oder mehr Diastolisch 120 mm Hg oder mehr Kein Myokardinfarkt innerhalb von 6 Wochen Pulmonal: Verfügbar für jährliche Sputuminduktion und klinische Bewertung Klinisch in der Lage, sich Lungenfunktionstests (PFTs) und Bronchoskopie zu unterziehen Die Verweigerung von PFTs oder Bronchoskopie wirkt sich nicht auf die Eignung aus Auf PFTs wird verzichtet, wenn FEV1/FVC < 65 % bei vorherigen Tests Keine akute Atemwegsinfektion kontrolliert mehr als 5 Jahre diskretionär
GLEICHZEITIGE VORHERIGE THERAPIE: Vollständige chirurgische Resektion als Primärtherapie erforderlich. Mindestens 6 Wochen seit Resektion, adjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie oder thorakoabdominelle Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: John C. Ruckdeschel, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Studienstuhl: Paul A. Bunn, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000064256
- E-5593
- SWOG-9437
- JHOC-9152
- NCI-P95-0067
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .