Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av andre lungekreft hos pasienter med stadium I ikke-småcellet lungekreft

20. juni 2023 oppdatert av: Eastern Cooperative Oncology Group

TIDLIG OPPVISNING AV ANDRE PRIMÆR LUNGEKREFT VED SPUTUMCYTOLOGI IMMUNOSTINNING

BAKGRUNN: Ved å bruke nye metoder for å undersøke sputumprøver for tilstedeværelse av kreftceller kan det oppdage lungekreft tidligere.

FORMÅL: Screeningforsøk for å studere effektiviteten av nye metoder for å undersøke sputumprøver for å oppdage andre primær lungekreft hos pasienter med resekert stadium I ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluer om immunfarging av induserte sputumprøver forbedrer sensitiviteten og spesifisiteten til rutinemessig morfologisk sputumovervåking for å oppdage sekundær primær lungekreft hos pasienter med tidligere resekert ikke-småcellet lungekreft. II. Evaluer hvilke pasienter som er i fare for å utvikle en andre primær lungekreft ved å immunfarge prøver fra pasienter uten morfologisk atypi på rutinemessig Papanicolaou-cytologi. III. Gjør tilgjengelige arkiverte sputumprøver og bronkialvaskinger for videre analyse av nye antistoffer og teknikker. IV. Vurder om analyse av forhøyninger av relevante vekstfaktorer i bronkial lavagevæske fra pasienter med positiv immunfarging eller morfologisk atypi øker nøyaktigheten av tidlig påvisning. V. Vurder om kvantifisering av utskilte antigener i sputum øker nøyaktigheten av tidlig påvisning. VI. Vurder om omfanget av luftveisobstruksjon, målt ved det tvungne ekspirasjonsvolumet, kan forutsi økt risiko for å utvikle lungekreft.

OVERSIKT: Screening for andre primære lungekreft. Årlig sputuminduksjon for Papanicolaou-cytologi og immunfarging (ved bruk av monoklonale antistoffer 624H12 og 703D4), med valgfrie lungefunksjonstester og fiberoptisk bronkoskopi med bronkial vask.

PROSJEKTERT PASSERING: 1100 pasienter vil bli lagt inn over 3 år. Prøvestørrelsen vil bli justert basert på frekvensen av positiv farging hos de første 100 pasientene. Pasienter som følges ved ikke-sertifiserte sentre analyseres separat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 10309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102-1192
        • Allegheny University Hospitals- Hahnemann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Stadium I (T1-2 N0) ikke-småcellet lungekreft kurativt resektert og i regelmessig oppfølging i minst 6 uker Materiale tilgjengelig for histologisk gjennomgang Minst 1 mediastinumknutestasjon tatt prøver eller minst 2 år siden operasjonen. følgende kvalifiserte histologier: Plateepitelkarsinom Storcellet karsinom Adenokarsinom (inkludert bronkoalveolært) Ingen småcellet anaplastisk komponent Ingen tilbakevendende sykdom eller sekundær primær Ingen synkron lungekreft av en annen histologi Samtidig registrering på intergruppeprotokoll I91-0001 tillatt

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og over Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Kardiovaskulær: Ingen historie med alvorlig hypertensjon, dvs.: Systolisk 200 mm Hg eller mer Diastolisk 120 mm Hg eller mer Ingen MI innen 6 uker Lunge: Tilgjengelig for årlig sputuminduksjon og klinisk evaluering Klinisk i stand til å gjennomgå lungefunksjonstester (PFT) og bronkoskopi. Avslag på PFT eller bronkoskopi vil ikke påvirke kvalifisering PFT fravikes hvis FEV1/FVC < 65 % ved tidligere testing Ingen akutt luftveisinfeksjon Annet: Ingen tidligere ukontrollert malignitet bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft Unntak for malignitet kontrollert mer enn 5 år skjønnsmessig

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Fullstendig kirurgisk reseksjon kreves som primærbehandling Minst 6 uker etter reseksjon, eventuell adjuvant kjemoterapi eller strålebehandling, eller thoracoabdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: John C. Ruckdeschel, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  • Studiestol: Paul A. Bunn, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 1995

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2004

Først lagt ut (Antatt)

19. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000064256
  • E-5593
  • SWOG-9437
  • JHOC-9152
  • NCI-P95-0067

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

3
Abonnere