- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002667
Tidlig påvisning av andre lungekreft hos pasienter med stadium I ikke-småcellet lungekreft
TIDLIG OPPVISNING AV ANDRE PRIMÆR LUNGEKREFT VED SPUTUMCYTOLOGI IMMUNOSTINNING
BAKGRUNN: Ved å bruke nye metoder for å undersøke sputumprøver for tilstedeværelse av kreftceller kan det oppdage lungekreft tidligere.
FORMÅL: Screeningforsøk for å studere effektiviteten av nye metoder for å undersøke sputumprøver for å oppdage andre primær lungekreft hos pasienter med resekert stadium I ikke-småcellet lungekreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL: I. Evaluer om immunfarging av induserte sputumprøver forbedrer sensitiviteten og spesifisiteten til rutinemessig morfologisk sputumovervåking for å oppdage sekundær primær lungekreft hos pasienter med tidligere resekert ikke-småcellet lungekreft. II. Evaluer hvilke pasienter som er i fare for å utvikle en andre primær lungekreft ved å immunfarge prøver fra pasienter uten morfologisk atypi på rutinemessig Papanicolaou-cytologi. III. Gjør tilgjengelige arkiverte sputumprøver og bronkialvaskinger for videre analyse av nye antistoffer og teknikker. IV. Vurder om analyse av forhøyninger av relevante vekstfaktorer i bronkial lavagevæske fra pasienter med positiv immunfarging eller morfologisk atypi øker nøyaktigheten av tidlig påvisning. V. Vurder om kvantifisering av utskilte antigener i sputum øker nøyaktigheten av tidlig påvisning. VI. Vurder om omfanget av luftveisobstruksjon, målt ved det tvungne ekspirasjonsvolumet, kan forutsi økt risiko for å utvikle lungekreft.
OVERSIKT: Screening for andre primære lungekreft. Årlig sputuminduksjon for Papanicolaou-cytologi og immunfarging (ved bruk av monoklonale antistoffer 624H12 og 703D4), med valgfrie lungefunksjonstester og fiberoptisk bronkoskopi med bronkial vask.
PROSJEKTERT PASSERING: 1100 pasienter vil bli lagt inn over 3 år. Prøvestørrelsen vil bli justert basert på frekvensen av positiv farging hos de første 100 pasientene. Pasienter som følges ved ikke-sertifiserte sentre analyseres separat.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 10309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Stadium I (T1-2 N0) ikke-småcellet lungekreft kurativt resektert og i regelmessig oppfølging i minst 6 uker Materiale tilgjengelig for histologisk gjennomgang Minst 1 mediastinumknutestasjon tatt prøver eller minst 2 år siden operasjonen. følgende kvalifiserte histologier: Plateepitelkarsinom Storcellet karsinom Adenokarsinom (inkludert bronkoalveolært) Ingen småcellet anaplastisk komponent Ingen tilbakevendende sykdom eller sekundær primær Ingen synkron lungekreft av en annen histologi Samtidig registrering på intergruppeprotokoll I91-0001 tillatt
PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og over Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Kardiovaskulær: Ingen historie med alvorlig hypertensjon, dvs.: Systolisk 200 mm Hg eller mer Diastolisk 120 mm Hg eller mer Ingen MI innen 6 uker Lunge: Tilgjengelig for årlig sputuminduksjon og klinisk evaluering Klinisk i stand til å gjennomgå lungefunksjonstester (PFT) og bronkoskopi. Avslag på PFT eller bronkoskopi vil ikke påvirke kvalifisering PFT fravikes hvis FEV1/FVC < 65 % ved tidligere testing Ingen akutt luftveisinfeksjon Annet: Ingen tidligere ukontrollert malignitet bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft Unntak for malignitet kontrollert mer enn 5 år skjønnsmessig
TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Fullstendig kirurgisk reseksjon kreves som primærbehandling Minst 6 uker etter reseksjon, eventuell adjuvant kjemoterapi eller strålebehandling, eller thoracoabdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: John C. Ruckdeschel, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Studiestol: Paul A. Bunn, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000064256
- E-5593
- SWOG-9437
- JHOC-9152
- NCI-P95-0067
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt