Wczesne wykrywanie drugiego raka płuca u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I
WCZESNE WYKRYWANIE DRUGIEGO PIERWOTNEGO RAKA PŁUCA ZA POMOCĄ CYTOLOGII IMMUNOGRAFICZNEJ
UZASADNIENIE: Wykorzystanie nowych metod badania próbek plwociny na obecność komórek nowotworowych może pozwolić na wcześniejsze wykrycie raka płuca.
CEL: Badanie przesiewowe mające na celu zbadanie skuteczności nowych metod badania plwociny w wykrywaniu drugiego pierwotnego raka płuca u chorych po resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium I.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE: I. Ocenić, czy barwienie immunologiczne indukowanych próbek plwociny poprawia czułość i swoistość rutynowego nadzoru morfologicznego plwociny w celu wykrycia drugiego pierwotnego raka płuca u pacjentów z uprzednio usuniętym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. II. Oceń, którzy pacjenci są narażeni na ryzyko rozwoju drugiego pierwotnego raka płuca, poprzez barwienie immunologiczne próbek od pacjentów bez atypii morfologicznej w rutynowej cytologii Papanicolaou. III. Udostępnianie zarchiwizowanych próbek plwociny i popłuczyn z oskrzeli do dalszej analizy nowych przeciwciał i technik. IV. Należy ocenić, czy analiza podwyższonego stężenia odpowiednich czynników wzrostu w popłuczynach oskrzelowych pacjentów z pozytywnym odczynem immunologicznym lub atypią morfologiczną zwiększa dokładność wczesnego wykrywania. V. Oceń, czy ilościowe oznaczenie antygenów wydalonych w plwocinie zwiększa dokładność wczesnego wykrywania. VI. Ocenić, czy stopień niedrożności dróg oddechowych, mierzony natężoną objętością wydechową, może przewidywać zwiększone ryzyko zachorowania na raka płuc.
ZARYS: Badania przesiewowe w kierunku drugiego pierwotnego raka płuca. Coroczna indukcja plwociny do cytologii Papanicolaou i barwienia immunologicznego (przy użyciu przeciwciał monoklonalnych 624H12 i 703D4), z opcjonalnymi testami czynnościowymi płuc i bronchoskopią światłowodową z popłuczynami oskrzeli.
PRZEWIDYWANA LICZBA: 1100 pacjentów zostanie wprowadzonych w ciągu 3 lat. Wielkość próbki zostanie dostosowana na podstawie wskaźnika pozytywnego barwienia u pierwszych 100 pacjentów. Pacjenci obserwowani w ośrodkach niecertyfikowanych są analizowani oddzielnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 10309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Stopień I (T1-2 N0) niedrobnokomórkowy rak płuca po resekcji i regularna obserwacja przez co najmniej 6 tygodni Materiał dostępny do oceny histologicznej Pobrano co najmniej 1 stację węzła śródpiersia lub co najmniej 2 lata od operacji Którakolwiek z kwalifikujące się następujące histologie: Rak płaskonabłonkowy Rak wielkokomórkowy Gruczolakorak (w tym oskrzelowo-pęcherzykowy) Brak składnika anaplastycznego drobnokomórkowego Brak choroby nawrotowej lub drugiego pierwotnego Brak synchronicznego raka płuc o innej histologii Jednoczesna rejestracja w protokole międzygrupowym I91-0001 dozwolona
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Nie określono Klinicznie zdolni do poddania się testom czynnościowym płuc (PFT) i bronchoskopii Odmowa PFT lub bronchoskopii nie wpływa na kwalifikowalność PFT rezygnuje z PFT, jeśli FEV1/FVC < 65% we wcześniejszych badaniach Brak ostrej infekcji dróg oddechowych Inne: Brak wcześniejszego niekontrolowanego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry Wyjątki dotyczące nowotworów złośliwych kontrolowany przez ponad 5 lat uznaniowo
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Całkowita resekcja chirurgiczna wymagana jako leczenie podstawowe Co najmniej 6 tygodni od resekcji, jakakolwiek adjuwantowa chemioterapia lub radioterapia lub operacja klatki piersiowej i jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: John C. Ruckdeschel, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Krzesło do nauki: Paul A. Bunn, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000064256
- E-5593
- SWOG-9437
- JHOC-9152
- NCI-P95-0067
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .