Tidlig påvisning af anden lungekræft hos patienter med fase I ikke-småcellet lungekræft
TIDLIG DETEKTION AF ANDEN PRIMÆR LUNGECANCER VED SPUTUMCYTOLOGI IMMUNOSTÆVNING
RATIONALE: Brug af nye metoder til at undersøge sputumprøver for tilstedeværelsen af kræftceller kan muligvis opdage lungekræft tidligere.
FORMÅL: Screeningsforsøg for at undersøge effektiviteten af nye metoder til at undersøge sputumprøver for at påvise anden primær lungecancer hos patienter med resekeret fase I ikke-småcellet lungecancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Evaluer, om immunfarvning af inducerede sputumprøver forbedrer sensitiviteten og specificiteten af rutinemæssig morfologisk sputumovervågning for at påvise anden primær lungecancer hos patienter med tidligere resekeret ikke-småcellet lungecancer. II. Evaluer hvilke patienter der er i risiko for at udvikle en anden primær lungecancer ved at immunfarve prøver fra patienter uden morfologisk atypi på rutinemæssig Papanicolaou-cytologi. III. Gør tilgængelige arkiverede sputumprøver og bronkial vask til yderligere analyse af nye antistoffer og teknikker. IV. Evaluer, om analyse af forhøjelser af relevante vækstfaktorer i bronkial lavagevæske fra patienter med positiv immunfarvning eller morfologisk atypi øger nøjagtigheden af tidlig påvisning. V. Evaluer, om kvantificering af udskilte antigener i sputum øger nøjagtigheden af tidlig påvisning. VI. Vurder om omfanget af luftvejsobstruktion, målt ved det forcerede ekspiratoriske volumen, kan forudsige en øget risiko for at udvikle lungekræft.
OVERSIGT: Screening for anden primær lungekræft. Årlig sputuminduktion til Papanicolaou-cytologi og immunfarvning (ved anvendelse af monoklonale antistoffer 624H12 og 703D4), med valgfri lungefunktionstest og fiberoptisk bronkoskopi med bronkial vask.
PROJEKTERET OPSLAG: 1.100 patienter vil blive optaget over 3 år. Prøvestørrelsen vil blive justeret baseret på frekvensen af positiv farvning hos de første 100 patienter. Patienter, der følges på ikke-certificerede centre, analyseres separat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 10309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Stadie I (T1-2 N0) ikke-småcellet lungecancer kurativt reseceret og i regelmæssig opfølgning i mindst 6 uger Materiale tilgængeligt til histologisk gennemgang Mindst 1 mediastinal nodestation udtaget eller mindst 2 år efter operationen. følgende kvalificerede histologier: Planocellulært karcinom Storcellet karcinom Adenocarcinom (inklusive bronchoalveolært) Ingen småcellet anaplastisk komponent Ingen tilbagevendende sygdom eller anden primær Ingen synkron lungecancer af en anden histologi Samtidig registrering på intergruppeprotokol I91-0001 tilladt
PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Ikke specificeret Kardiovaskulær: Ingen historie med svær hypertension, dvs.: Systolisk 200 mm Hg eller mere Diastolisk 120 mm Hg eller mere Ingen MI inden for 6 uger Lunge: Tilgængelig til årlig sputuminduktion og klinisk evaluering Klinisk i stand til at gennemgå lungefunktionsprøver (PFT'er) og bronkoskopi Afvisning af PFT'er eller bronkoskopi vil ikke påvirke berettigelse PFT'er frafaldes, hvis FEV1/FVC < 65 % ved tidligere test Ingen akut luftvejsinfektion Andet: Ingen tidligere ukontrolleret malignitet undtagen ikke-melanomatøs hudkræft Undtagelser for malignitet kontrolleret mere end 5 år skønsmæssigt
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Komplet kirurgisk resektion påkrævet som primær behandling. Mindst 6 uger efter resektion, eventuel adjuverende kemoterapi eller strålebehandling eller thoracoabdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: John C. Ruckdeschel, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Studiestol: Paul A. Bunn, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000064256
- E-5593
- SWOG-9437
- JHOC-9152
- NCI-P95-0067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .