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경직성 이마비에 대한 선택적 등쪽 신경근 절개술 및 물리 요법 대 단독 물리 요법의 2상 무작위 연구

목표:

I. 경직성 양측 마비가 있는 소아의 대근육 운동 기능을 개선하고 경직을 감소시키는 데 있어서 선택적 배부 신경근 절개술 및 물리 요법의 효능과 안전성을 물리 요법 단독과 비교하여 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

프로토콜 개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 나이와 도움 없이 50피트를 걸을 수 있는 능력에 따라 계층화됩니다. 각 계층은 무작위 블록입니다.

환자는 수술과 집중 물리 치료 대 집중 물리 치료 단독에 무작위로 배정됩니다.

수술 방법은 선택적 등쪽 신경근 절제술입니다. 물리 치료(PT)에는 수동적 및 능동적 운동 범위, 고립된 근육 조절의 촉진, 이행 운동, 강화, 기술 전이 및 보행 훈련이 포함됩니다. PT 일정은 1개월 동안 주 5일 2시간 세션, 5개월 동안 주 5일 1시간 세션, 그 후 나머지 연구(총 6개월) 동안 표준 치료 프로그램입니다. PT가 아닌 날에는 학부모가 운동을 감독합니다.

6, 12 및 24개월에 환자를 추적합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

  • 경직성 마비
  • 트렁크 및 헤드 컨트롤이 좋음
  • 구근 개입이 거의 또는 전혀 없음
  • 걸을 수 있거나 보조 장치를 사용하여 실내에서 걸을 가능성이 있는 경우
  • 15도 이상의 고정 근골격 변형 없음
  • 경직성 근육군이 생리학적 생체역학적 위치에 있고 자발적인 힘을 유지하는 경우 허용되는 이전 정형외과 수술
  • 무정위운동, 경직, 운동실조 또는 기타 운동 장애가 감지되지 않음
  • 내전근 해제를 필요로 하는 고관절 아탈구와 같이 연구 중에 긴급해질 수 있는 질병 관련, 치료 가능한 상태 없음

--환자 특성--

  • 연령: 3~18세
  • 기타: 지능지수 50 이상 발달연령 3세 이상
  • 다단계 명령을 따를 수 있음
  • 3년차 이상의 표현력 있는 의사소통 능력
  • 경미한 구음 장애 또는 침흘림은 제외되지 않습니다.
  • 안정적인 사회 환경
  • 정규 학교 및 물리 치료 출석
  • 정상적인 정신 상태
  • 보호자의 지원 및 사후관리 가능
  • 마취 또는 수술에 대한 의학적 금기 사항 없음, 예: 이전 마취 반응
  • 만성 폐질환
  • 제어할 수 없는 발작
  • 척추 측만증 척추 기형
  • 신경관 결손
  • 이동을 방해할 정도의 시각 장애 없음
  • 어린이병원 및 의료원에 내원하여 사후관리 가능 수술 및 수술 후 물리치료에 적합한 보험적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: John F. McLaughlin, Seattle Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1991년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2000년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1997년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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