- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005459
다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 관상 동맥 심장 질환 위험
연구 개요
상세 설명
배경:
관상 동맥 심장 질환(CHD)의 위험은 남성보다 여성에서 더 낮습니다. 이것은 성 호르몬, 인슐린 감수성 및 환경 요인의 차이에 기인합니다. 다낭성 난소 증후군이 있는 여성은 무배란, 안드로겐 과다증 및 인슐린 저항성을 포함하는 특징을 가지고 있으며 이는 남성의 위험 요인 프로필을 암시합니다. 이 연구는 PCOS가 있는 여성이 PCOS가 아닌 여성보다 관상 동맥 심장 질환의 위험이 더 크다는 가설을 테스트합니다. 이 연구가 1991년에 시작되었을 때 PCOS가 있는 여성의 장기 추적 관찰에 사용할 수 있는 데이터는 거의 없었습니다.
디자인 내러티브:
1991년부터 연구자들은 여성 인구의 5%를 차지하는 PCOS가 있는 여성이 PCOS가 아닌 여성보다 관상 동맥 심장 질환의 위험이 더 크다는 가설을 테스트했습니다. 그들은 전화 인터뷰를 통해 244명의 PCOS 여성과 244명의 연령 일치 이웃 통제를 추적하고 후속 조치를 취했습니다. 그런 다음 대조군과 비교하여 PCOS가 있는 여성의 생식, 호르몬 및 기타 관상 동맥 심장 질환 위험 요소를 평가하기 위해 단면 연구를 수행했습니다. 평가는 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤, 공복 및 2시간 포도당 및 인슐린, 혈압, 평생 담배 흡연, 알코올 섭취, 생식 이력, 평생 약물 사용, PCOS의 가족력 및 혈청 호르몬 농도를 결정하기 위한 사무실 방문으로 구성되었습니다. . 이 평가에서 병력, 신체 검사 및 호르몬 연구로부터 PCOS의 의사 진단이 이루어졌습니다. 또한 임신 수, 정상 출산 수, 월경력, 수술 또는 자연 폐경 병력에 대한 정보를 얻었습니다. 갑상선, 부신 또는 뇌하수체 질환의 증거가 있는 여성은 제외되었습니다.
이 보조금은 PCOS가 있는 여성이 무증상 죽상동맥경화증의 유병률이 증가했다는 증거가 있는지 여부를 결정하기 위해 1996년에 갱신되었습니다. PCOS 인구 내에서 연구자들은 무증상 죽상동맥경화증의 위험 요인을 추가로 결정하기 위해 5가지 연구를 수행했습니다. 첫째, 그들은 경동맥 초음파로 측정한 PCOS와 무증상 죽상동맥경화증의 관계를 평가했습니다. 이 연구에서 그들은 PCOS가 있는 30세 이상의 여성이 연령이 일치하는 대조군 여성보다 무증상 죽상동맥경화증의 유병률이 더 높은지 여부를 확인했습니다. 둘째, 그들은 상완 동맥 흐름 매개 혈관 확장으로 측정된 PCOS와 무증상 혈관 질환 사이의 관계를 평가했습니다. 그들은 PCOS 사례가 대조군에 비해 상완 동맥 흐름 매개 혈관 확장이 더 낮은지 여부와 흐름 매개 혈관 확장 분포가 경동맥 벽 두께 및 플라크의 범위와 관련이 있는지 여부를 확인했습니다. 셋째, 무증상 죽상동맥경화증 및 혈관 질환이 PCOS 사례 및 대조군 내에서 HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, 인슐린, 수축기 및 확장기 혈압, 테스토스테론, 허리둘레 비율 및 신체와 같은 심혈관 위험 요인과 관련이 있는지 평가했습니다. 질량 지수(BMI). 넷째, 그들은 복부 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 측정한 복부 지방과 시상 직경, 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 체지방 비율을 포함하여 PCOS 사례와 대조군 여성 사이의 체성분 차이를 평가했습니다. ). 그들은 무증상 죽상동맥경화증과 체성분 사이의 관계를 사례와 대조군에 대해 별도로 평가했습니다. 이전 연구에서는 PCOS 여성이 PCOS가 아닌 비만 여성과 다르다는 것을 분명히 보여주었습니다. 더욱이, 인슐린, 테스토스테론 및 관상 동맥성 심장 질환 위험 요인도 쌍을 이룬 t-검정을 사용하여 이러한 측정치와 상관관계가 있었습니다. 대조군과 비교하여 PCOS 사례에서 중요한 교란 요인과 독립적인 복부 내 지방이 증가했는지 여부를 테스트하기 위해 다중 회귀를 사용했습니다. 다섯째, 그들은 PCOS 사례 및 대조군에 대해 피브리노겐 및 인자 VII를 포함한 선택된 응고 인자의 혈장 수준을 섬유소용해 인자와 비교했습니다.
이 연구는 후속 조치를 계속하기 위해 2000년 9월부터 2004년 8월까지 갱신되었습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Evelyn Talbott, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (실제)
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