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Risco de doença cardíaca coronária em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

28 de julho de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Investigar se as mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) têm evidências de uma taxa de prevalência aumentada de aterosclerose subclínica medida pela presença de placa, aumento da espessura da parede da artéria carótida medial-intimal e menor vasodilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O risco de doença cardíaca coronária (CHD) é menor nas mulheres do que nos homens. Isso foi atribuído a diferenças nos hormônios sexuais, sensibilidade à insulina e fatores ambientais. As mulheres com síndrome do ovário policístico apresentam características, incluindo anovulação, hiperandrogenismo e resistência à insulina, o que sugere um perfil de fator de risco masculino. O estudo testa a hipótese de que mulheres com SOP correm maior risco de doença cardíaca coronária do que mulheres sem SOP. Quando o estudo foi iniciado em 1991, havia poucos dados disponíveis sobre o acompanhamento a longo prazo de mulheres com SOP.

NARRATIVA DO DESENHO:

A partir de 1991, os pesquisadores testaram a hipótese de que mulheres com SOP, que compreendem 5% da população feminina, correm maior risco de doença cardíaca coronária do que mulheres sem SOP. Eles rastrearam e acompanharam, por meio de entrevistas telefônicas, 244 mulheres com SOP e 244 controles de bairro com a mesma idade. Eles então conduziram um estudo transversal para avaliar fatores de risco reprodutivos, hormonais e outros fatores de risco para doença cardíaca coronária em mulheres com SOP em comparação com os controles. A avaliação consistiu em uma visita ao consultório para determinar colesterol total, triglicerídeos, colesterol HDL, glicose e insulina em jejum e duas horas, pressão arterial, tabagismo na vida, ingestão de álcool, histórico reprodutivo, uso de medicamentos na vida, histórico familiar de SOP e concentrações séricas de hormônios . Nesta avaliação, foi feito um diagnóstico médico de SOP a partir da história, exame físico e estudos hormonais. Além disso, foram obtidas informações sobre o número de gestações, número de nascidos vivos, história menstrual e história de menopausa cirúrgica ou natural. Mulheres com evidência de doença da tireoide, adrenal ou pituitária foram excluídas.

A concessão foi renovada em 1996 para determinar se as mulheres com SOP têm evidências de uma taxa de prevalência aumentada de aterosclerose subclínica. Dentro da população SOP, os investigadores realizaram cinco estudos para determinar ainda mais os fatores de risco para aterosclerose subclínica. Primeiro, eles avaliaram a relação entre SOP e aterosclerose subclínica medida por ultrassonografia carotídea. Neste estudo, eles determinaram se as mulheres de 30 anos de idade ou mais com SOP apresentavam maior prevalência de aterosclerose subclínica do que as mulheres de controle da mesma idade. Em segundo lugar, eles avaliaram a relação entre SOP e doença vascular subclínica medida pela vasodilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial. Eles determinaram se os casos de SOP tinham menor vasodilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial do que os controles, e se a distribuição da vasodilatação mediada pelo fluxo estava relacionada à extensão da espessura da parede da artéria carótida e placa. Em terceiro lugar, eles avaliaram se a aterosclerose subclínica e a doença vascular estavam relacionadas aos seguintes fatores de risco cardiovascular em casos e controles de SOP: colesterol HDL, colesterol LDL, triglicerídeos, insulina, pressão arterial sistólica e diastólica e testosterona, relação cintura-quadril e corpo índice de massa (IMC). Em quarto lugar, eles avaliaram diferenças na composição corporal entre casos de SOP e mulheres de controle, incluindo gordura intra-abdominal medida por tomografia computadorizada (TC) do abdômen e diâmetro sagital, e porcentagem de gordura corporal medida por absorciometria de raios-x de dupla energia (DEXA ). Eles avaliaram a relação entre aterosclerose subclínica e composição corporal separadamente para casos e controles. Estudos anteriores mostraram claramente que as mulheres com SOP eram diferentes das mulheres obesas sem SOP. Além disso, os fatores de risco de insulina, testosterona e doença cardíaca coronária também foram correlacionados com essas medidas usando testes t pareados. A regressão múltipla foi usada para testar se os casos de SOP em comparação com os controles tiveram um aumento na gordura intra-abdominal independente de fatores de confusão importantes. Em quinto lugar, eles compararam os níveis plasmáticos de fatores de coagulação selecionados, incluindo fibrinogênio e fator VII, com fatores fibrinolíticos para casos e controles de SOP.

O estudo foi renovado em setembro de 2000 até agosto de 2004 para continuar o acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Evelyn Talbott, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardíacas

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