Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko ischemické choroby srdeční u žen se syndromem polycystických vaječníků

28. července 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Zkoumat, zda mají ženy se syndromem polycystických ovarií (PCOS) důkazy o zvýšené míře prevalence subklinické aterosklerózy měřené přítomností plaku, zvýšenou tloušťkou stěny intima-mediální karotické arterie a nižším průtokem brachiální arterie zprostředkovanou vazodilatací.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Riziko ischemické choroby srdeční (ICHS) je u žen nižší než u mužů. To bylo přičítáno rozdílům v pohlavních hormonech, citlivosti na inzulín a faktorům prostředí. Ženy se syndromem polycystických ovarií mají charakteristiky, včetně anovulace, hyperandrogenismu a inzulinové rezistence, což naznačuje profil mužských rizikových faktorů. Studie testuje hypotézu, že ženy s PCOS jsou vystaveny většímu riziku ischemické choroby srdeční než ženy bez PCOS. Když byla studie zahájena v roce 1991, bylo k dispozici jen málo údajů o dlouhodobém sledování žen s PCOS.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Počínaje rokem 1991 vyšetřovatelé testovali hypotézu, že ženy s PCOS, které tvoří 5 procent ženské populace, jsou vystaveny většímu riziku ischemické choroby srdeční než ženy bez PCOS. Vysledovali a sledovali prostřednictvím telefonických rozhovorů 244 žen s PCOS a 244 sousedských kontrol stejného věku. Poté provedli průřezovou studii k posouzení reprodukčních, hormonálních a jiných rizikových faktorů koronárních srdečních onemocnění u žen s PCOS ve srovnání s kontrolami. Hodnocení sestávalo z návštěvy v ordinaci za účelem stanovení celkového cholesterolu, triglyceridů, HDL cholesterolu, hladovění a dvouhodinové glukózy a inzulínu, krevní tlak, celoživotní kouření cigaret, příjem alkoholu, reprodukční anamnéza, celoživotní užívání léků, rodinná anamnéza PCOS a koncentrace hormonů v séru . Při tomto hodnocení byla provedena lékařská diagnóza PCOS z historie, fyzikálního vyšetření a hormonálních studií. Dále byly získány informace o počtu těhotenství, počtu živě narozených dětí, menstruační anamnéze a anamnéze chirurgické nebo přirozené menopauzy. Ženy s prokázaným onemocněním štítné žlázy, nadledvin nebo hypofýzy byly vyloučeny.

Grant byl obnoven v roce 1996 s cílem zjistit, zda mají ženy s PCOS důkazy o zvýšené prevalenci subklinické aterosklerózy. V populaci PCOS výzkumníci provedli pět studií, aby dále určili rizikové faktory subklinické aterosklerózy. Nejprve hodnotili vztah mezi PCOS a subklinickou aterosklerózou měřenou ultrazvukem karotid. V této studii zjišťovali, zda ženy ve věku třiceti let nebo starší s PCOS měly vyšší prevalenci subklinické aterosklerózy než kontrolní ženy odpovídajícího věku. Za druhé hodnotili vztah mezi PCOS a subklinickým vaskulárním onemocněním měřeným vazodilatací zprostředkovanou průtokem brachiální artérie. Zjistili, zda případy PCOS měly nižší vazodilataci zprostředkovanou průtokem brachiální tepny než kontroly a zda distribuce vazodilatace zprostředkovaná průtokem souvisela s rozsahem tloušťky stěny karotidy a plaku. Za třetí hodnotili, zda subklinická ateroskleróza a vaskulární onemocnění souvisejí s následujícími kardiovaskulárními rizikovými faktory v případech a kontrolách PCOS: HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceridy, inzulín, systolický a diastolický krevní tlak a testosteron, poměr pasu k bokům a těla hmotnostní index (BMI). Za čtvrté, hodnotili rozdíly ve složení těla mezi případy PCOS a kontrolními ženami, včetně nitrobřišního tuku, jak bylo změřeno počítačovou tomografií (CT) břicha a sagitálního průměru, a procenta tělesného tuku, jak bylo měřeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DEXA). ). Hodnotili vztah mezi subklinickou aterosklerózou a tělesným složením zvlášť pro případy a pro kontroly. Předchozí studie jasně ukázaly, že ženy s PCOS se liší od obézních žen bez PCOS. Kromě toho byly pomocí párových t-testů korelovány s těmito měřeními také rizikové faktory inzulinu, testosteronu a ischemické choroby srdeční. Vícenásobná regrese byla použita k testování, zda případy PCOS ve srovnání s kontrolami měly zvýšení nitrobřišního tuku, které bylo nezávislé na důležitých faktorech. Za páté porovnávali plazmatické hladiny vybraných koagulačních faktorů včetně fibrinogenu a faktoru VII s fibrinolytickými faktory u případů PCOS a kontrol.

Studie byla obnovena v září 2000 až srpnu 2004, aby pokračovala v dalším sledování.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Evelyn Talbott, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Předplatit