Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko choroby niedokrwiennej serca u kobiet z zespołem policystycznych jajników

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Zbadanie, czy kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS) mają dowody na zwiększoną częstość występowania subklinicznej miażdżycy tętnic, mierzoną obecnością blaszki miażdżycowej, zwiększoną grubością ściany tętnicy szyjnej wewnętrznej i środkowej oraz rozszerzeniem naczyń za pośrednictwem przepływu w dolnej tętnicy ramiennej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Ryzyko choroby niedokrwiennej serca (CHD) jest niższe u kobiet niż u mężczyzn. Przypisuje się to różnicom w hormonach płciowych, wrażliwości na insulinę i czynnikom środowiskowym. Kobiety z zespołem policystycznych jajników mają cechy, w tym brak owulacji, hiperandrogenizm i insulinooporność, co sugeruje męski profil czynników ryzyka. Badanie sprawdza hipotezę, że kobiety z PCOS są bardziej narażone na chorobę niedokrwienną serca niż kobiety bez PCOS. Kiedy badanie rozpoczęto w 1991 r., dostępnych było niewiele danych dotyczących długoterminowej obserwacji kobiet z PCOS.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Począwszy od 1991 roku badacze testowali hipotezę, że kobiety z PCOS, które stanowią 5 procent populacji kobiet, są bardziej narażone na chorobę niedokrwienną serca niż kobiety bez PCOS. Prześledzili i monitorowali, za pomocą wywiadów telefonicznych, 244 kobiety z PCOS i 244 dopasowane wiekowo grupy kontrolne z sąsiedztwa. Następnie przeprowadzili badanie przekrojowe, aby ocenić reprodukcyjne, hormonalne i inne czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca u kobiet z PCOS w porównaniu z grupą kontrolną. Ocena obejmowała wizytę w gabinecie w celu oznaczenia całkowitego cholesterolu, triglicerydów, cholesterolu HDL, glukozy i insuliny na czczo i po 2 godzinach, ciśnienia krwi, palenia papierosów przez całe życie, spożycia alkoholu, historii rozrodczości, stosowania leków w ciągu całego życia, rodzinnego wywiadu PCOS i stężenia hormonów w surowicy . Podczas tej oceny lekarz postawił diagnozę PCOS na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i badań hormonalnych. Ponadto uzyskano informacje na temat liczby ciąż, liczby urodzeń żywych, historii menstruacji oraz historii menopauzy chirurgicznej lub naturalnej. Wykluczono kobiety z objawami choroby tarczycy, nadnerczy lub przysadki mózgowej.

Grant został odnowiony w 1996 roku w celu ustalenia, czy kobiety z PCOS mają dowody na zwiększoną częstość występowania subklinicznej miażdżycy. W populacji PCOS badacze przeprowadzili pięć badań w celu dalszego określenia czynników ryzyka subklinicznej miażdżycy. Najpierw ocenili związek między PCOS a subkliniczną miażdżycą tętnic, mierzoną za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej. W tym badaniu ustalili, czy kobiety w wieku trzydziestu lat lub starsze z PCOS miały większą częstość subklinicznej miażdżycy niż kobiety z grupy kontrolnej w tym samym wieku. Po drugie, ocenili związek między PCOS a subkliniczną chorobą naczyniową, mierzoną za pomocą rozszerzenia naczyń, w którym pośredniczy przepływ w tętnicy ramiennej. Ustalili, czy przypadki PCOS miały mniejsze rozszerzenie naczyń zależne od przepływu w tętnicy ramiennej niż grupy kontrolne i czy dystrybucja rozszerzenia naczyń za pośrednictwem przepływu była związana z grubością ściany tętnicy szyjnej i blaszką miażdżycową. Po trzecie, ocenili, czy subkliniczna miażdżyca tętnic i choroba naczyniowa były związane z następującymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w przypadku PCOS i grupie kontrolnej: cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy, insulina, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi i testosteron, stosunek talii do bioder i ciało wskaźnik masy (BMI). Po czwarte, ocenili różnice w składzie ciała między kobietami z PCOS a kobietami z grupy kontrolnej, w tym tłuszcz wewnątrzbrzuszny mierzony za pomocą tomografii komputerowej (CT) brzucha i średnicy strzałkowej oraz procent tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA ). Ocenili związek między subkliniczną miażdżycą a składem ciała oddzielnie dla przypadków i dla kontroli. Wcześniejsze badania wyraźnie wykazały, że kobiety z PCOS różnią się od otyłych kobiet bez PCOS. Co więcej, insulina, testosteron i czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca były również skorelowane z tymi pomiarami za pomocą sparowanych testów t. Zastosowano regresję wielokrotną, aby sprawdzić, czy przypadki PCOS w porównaniu z grupą kontrolną miały wzrost tłuszczu w jamie brzusznej, który był niezależny od ważnych czynników zakłócających. Po piąte, porównali poziomy wybranych czynników krzepnięcia w osoczu, w tym fibrynogenu i czynnika VII, z czynnikami fibrynolitycznymi w przypadku PCOS i kontroli.

Badanie wznowiono we wrześniu 2000 r. do sierpnia 2004 r. w celu kontynuacji obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Evelyn Talbott, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj