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기회적(AIDS 관련) 감염 유무에 따른 HIV 감염 환자의 비교

2008년 7월 31일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

기회 감염에서 병원체 특이적 면역 반응 및 일반 면역 능력에 관한 연구

이 연구의 목적은 HIV 감염 환자의 면역 체계 변화가 3가지 심각한 감염 위험에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 목적은 또한 항 HIV 약물이 이러한 환자의 면역 체계를 개선할 수 있는 방법을 이해하는 것입니다. (이 목적은 연구된 AIDS 관련 [기회적] 감염의 변화를 반영합니다.) 현재 PCP 또는 CMV 질병을 앓았던 HIV 감염 환자는 질병의 재발을 방지하기 위해 평생 치료를 받습니다. 이 연구는 PCP 또는 CMV 장기 질환의 또 다른 에피소드 없이 이 예방 요법을 중단할 수 있는 환자를 식별하는 데 특수 실험실 테스트가 도움이 될 수 있는지 확인하려고 합니다. (이 근거는 연구된 AIDS 관련 감염의 변화를 반영합니다.)

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

면역학적 반응, 면역 재구성 및 OI 발생 사이의 관계를 더 잘 이해하려면 관찰 데이터를 수집해야 합니다. 2차 예방 또는 유지 요법을 중단하고 강력한 항레트로바이러스 요법 후 OI 재발이 발생하지 않는 OI, 및 (3) 관심 있는 병원체에 노출되었지만 면역이 심각하게 손상되지 않았기 때문에 질병 위험에 처한 적이 없는 대조군 . 면역학적 비교는 강력한 항레트로바이러스 요법으로 유도된 면역 재구성 후 OI가 발생하지 않는 환자 그룹에 대한 보호 상관관계를 식별할 수 있습니다. 반대로 중요한 숙주 보호 인자가 부족하고 면역 재구성 후 OI가 발생할 가능성이 더 높으므로 CD4 세포 수에 관계없이 지속적인 예방이 도움이 되는 환자 하위 집단이 확인될 수 있습니다.

이 연구는 3개 그룹과 8개 [AS PER AMENDMENT 4/17/01: 6] 하위 그룹으로 구성됩니다. 임상 미생물학적 데이터를 수집하고 모든 그룹에서 (그룹 1 환자에 대한 OI 프레젠테이션 시간) 및 12주(그룹 3b 제외)에 면역학적 분석(병원체 특이적 및 일반)을 위해 샘플을 수집합니다. 그룹 1b 환자도 24주에 평가됩니다[개정 4/17/01에 따라: 다음 텍스트가 삭제되었습니다: 그리고 면역 회복 유리체염 진단 시, 발병해야 하는 경우]. [수정 4/17/01에 따라: 그룹 1, 2 및 3a의 환자가 12주차 평가를 완료하면 연구를 중단합니다.] 말초 혈액 단핵 세포(PBMC), LPA 및 인터페론 감마, 인터루킨-2, 인터루킨-4 및 인터루킨-10의 유도성 사이토카인 발현에 대해 1 내지 7일 간격으로 혈액 샘플을 얻었다.

연구 유형

관찰

등록

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • San Diego, California, 미국, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, 미국, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Rafael, California, 미국, 94903
        • Marin County Specialty Clinic
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Children's Mem Hosp Family Cln / Northwestern Univ Med Schl
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Wishard Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 452670405
        • Univ of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Univ of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음과 같은 경우 자격이 있을 수 있습니다.

  • HIV 양성입니다(그룹 3b 제외).
  • 13세 이상이어야 합니다(18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의 필요).
  • 환자는 다음과 같은 경우 그룹 1a에 적합할 수 있습니다.
  • 급성 PCP가 있습니다.
  • PCP를 받기 전 최소 8주 동안 강력한 항 HIV 약물을 받은 적이 없거나 강력한 항 HIV 약물을 받은 적이 없습니다.
  • CD4 세포 수가 200 cells/mm3 미만이어야 합니다.
  • 환자는 다음과 같은 경우 그룹 1b에 적합할 수 있습니다.
  • CMV 질병이 있습니다.
  • 다음 요구 사항 중 하나를 충족합니다. (1) 프로테아제 억제제(PI) 또는 비뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제(NNRTI)가 포함된 강력한 항 HIV 약물을 받은 적이 없습니다. (2) 최소 8년 동안 강력한 항 HIV 약물을 받은 적이 없습니다. CMV 질병에 걸리기 몇 주 전, 또는 (3) CMV 질병이 재발하기 전에 시작된 새로운 항 HIV 약물 없이 최소 3개월 동안 안정적인 항 HIV 치료를 받았습니다.
  • 환자가 과거에 항 HIV 약물을 투여받은 경우 CD4 세포 수가 50 세포/mm3 미만이어야 합니다.
  • 시력 검사를 받으십시오(CMV 망막염 환자).
  • 환자는 다음과 같은 경우 그룹 2a에 적합할 수 있습니다.
  • PCP 병력이 있어야 합니다.
  • 현재 강력한 항 HIV 약물을 받고 있습니다.
  • ACTG 888에 등록되었습니다.
  • 연구 시작 전 최소 48주 동안 PCP를 예방하기 위해 약을 끊었습니다.
  • 강력한 항 HIV 약물을 사용하는 동안 PCP가 발생하지 않았습니다.
  • CD4 세포 수가 200 세포/mm3 이상이어야 합니다.
  • 환자는 다음과 같은 경우 그룹 2b에 적합할 수 있습니다.
  • CMV 망막염의 병력이 있습니다.
  • 현재 강력한 항 HIV 약물을 받고 있습니다.
  • 연구 시작 전 최소 12주 동안 CMV 망막염을 예방하기 위한 약물을 끊었습니다.
  • 강력한 항 HIV 약물을 복용하는 동안 CMV 망막염이 발생하지 않았습니다.
  • CD4 세포 수가 50 세포/mm3 이상이어야 합니다.
  • 연구 시작 전 28일 이내에 CMV 망막염 활동의 부족을 확인하는 눈 검사를 받으십시오.
  • 환자는 다음과 같은 경우 그룹 3a에 적합할 수 있습니다.
  • CMV 양성입니다.
  • PCP 또는 CMV 질환을 앓은 적이 없습니다.
  • CD4 수가 200 cells/mm3 미만인 적이 없습니다.
  • PCP 또는 CMV 질병을 예방하기 위해 약을 복용한 적이 없습니다.
  • 환자는 다음과 같은 경우 그룹 3b에 적합할 수 있습니다.
  • HIV 음성입니다.
  • CMV 양성입니다.
  • (일반인 자격 섹션은 치료되는 AIDS 관련 감염의 변화를 반영합니다.)

제외 기준

다음과 같은 경우 환자는 자격이 없습니다.

  • 연구 시작 후 14일 이내에 백신을 맞았거나 연구 중에 백신을 맞을 계획이 있는 자.
  • 연구 시작 30일 이내에 GM-CSF, 조사 약물 또는 면역 체계에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용했거나 연구 기간 동안 이러한 약물 중 하나를 복용할 계획입니다. (PCP 및 G-CSF 환자에 대한 프레드니손 허용)
  • 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: Ron D'Amico, Beth Israel Med Ctr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2003년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG A5067
  • AACTG A5067

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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