Ein Vergleich von HIV-infizierten Patienten mit und ohne opportunistische (AIDS-bedingte) Infektion

Einschlusskriterien

Patienten können berechtigt sein, wenn sie:

• Sind HIV-positiv (außer Gruppe 3b).
• Sie müssen mindestens 13 Jahre alt sein (bei unter 18 Jahren ist die Zustimmung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten erforderlich).
• Patienten haben möglicherweise Anspruch auf Gruppe 1a, wenn sie:
• Habe akutes PCP.
• Sie haben noch nie wirksame Anti-HIV-Medikamente erhalten oder haben in den letzten 8 Wochen vor der PCP-Erkrankung keine wirksamen Anti-HIV-Medikamente erhalten.
• Sie haben eine CD4-Zellzahl unter 200 Zellen/mm3.
• Patienten haben möglicherweise Anspruch auf Gruppe 1b, wenn sie:
• An einer CMV-Erkrankung leiden.
• Erfüllen Sie eine der folgenden Anforderungen: (1) Sie haben noch nie ein wirksames Anti-HIV-Medikament erhalten, das einen Proteaseinhibitor (PI) oder einen nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) enthält, (2) haben seit mindestens 8 Jahren keine wirksamen Anti-HIV-Medikamente erhalten Wochen vor der CMV-Erkrankung oder (3) mindestens drei Monate lang eine stabile Anti-HIV-Therapie ohne neue Anti-HIV-Medikamente erhalten haben, bevor die CMV-Erkrankung wieder aufgetreten ist.
• Wenn der Patient in der Vergangenheit zu irgendeinem Zeitpunkt Anti-HIV-Medikamente erhalten hat, muss die CD4-Zellzahl unter 50 Zellen/mm3 liegen.
• Lassen Sie eine Augenuntersuchung durchführen (Patienten mit CMV-Retinitis).
• Patienten haben möglicherweise Anspruch auf Gruppe 2a, wenn sie:
• Haben Sie eine Vorgeschichte von PCP.
• Erhalten derzeit wirksame Anti-HIV-Medikamente.
• Sind im ACTG 888 eingeschrieben.
• Vor Studienbeginn mindestens 48 Wochen lang keine Medikamente zur Vorbeugung von PCP eingenommen haben.
• Während der Einnahme wirksamer Anti-HIV-Medikamente haben Sie kein PCP entwickelt.
• Sie haben eine CD4-Zellzahl von über 200 Zellen/mm3.
• Patienten haben möglicherweise Anspruch auf Gruppe 2b, wenn sie:
• Haben Sie eine Vorgeschichte von CMV-Retinitis?
• Erhalten derzeit wirksame Anti-HIV-Medikamente.
• Vor Studienbeginn mindestens 12 Wochen lang keine Medikamente zur Vorbeugung einer CMV-Retinitis eingenommen haben.
• Während der Einnahme wirksamer Anti-HIV-Medikamente haben Sie keine CMV-Retinitis entwickelt.
• Sie haben eine CD4-Zellzahl von über 50 Zellen/mm3.
• Lassen Sie innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn eine Augenuntersuchung durchführen, um das Fehlen einer CMV-Retinitis-Aktivität zu bestätigen.
• Patienten haben möglicherweise Anspruch auf Gruppe 3a, wenn sie:
• Sind CMV-positiv.
• Hatte noch nie eine PCP- oder CMV-Erkrankung.
• Hatte noch nie eine CD4-Zahl unter 200 Zellen/mm3.
• Ich habe noch nie Medikamente zur Vorbeugung einer PCP- oder CMV-Erkrankung eingenommen.
• Patienten haben möglicherweise Anspruch auf Gruppe 3b, wenn sie:
• Sind HIV-negativ.
• Sind CMV-positiv.
• (Der Abschnitt zur Laienberechtigung spiegelt Änderungen bei den behandelten AIDS-bedingten Infektionen wider.)

Ausschlusskriterien

Patienten sind nicht berechtigt, wenn sie:

• Sie haben innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn einen Impfstoff erhalten oder planen, während der Studie einen Impfstoff zu erhalten.
• GM-CSF, Prüfpräparate oder Arzneimittel, die das Immunsystem beeinträchtigen könnten, innerhalb von 30 Tagen nach Studienbeginn eingenommen haben oder planen, eines dieser Arzneimittel während der Studie einzunehmen. (Prednison ist für Patienten mit PCP und G-CSF zulässig.)
• Drogen missbrauchen.